美国MD Anderson癌症中心Nguyen等报告，治疗主要局限于脊柱以外区域bone 的骨转移患者时，单次分割大剂量放疗对比标准的多次分割(SMF)放疗有更好、更持久的控制疼痛效果。意向治疗分析显示，就疼痛控制和局部进展时间而言，12 Gy或16 Gy的单次分割立体定向放疗(SBRT)不逊色于SMF放疗。(2019 ASTRO年会. 摘要号100)

至少有16项随机对照试验比较了骨转移疼痛患者的单次分割放疗与SMF放疗，有一级证据支持在这种情况下给予单次分割放疗。然而在欧洲和美国，大多数临床医生仍使用SMF放疗。

该试验纳入了160例经影像学确认存在疼痛性骨转移瘤的患者(主要在脊柱以外的部位);其中81例接受了立体定向放射治疗(SBRT)，病灶≥4 cm者接受了单次分割12 Gy的放疗，病灶<4 cm者接受了单次分割16 Gy的放疗;另79例患者接受了SMT放疗，30 Gy/10 f。

主要终点为疼痛进展，定义为疼痛评分加重(根据MDASI量表评估至少有两项指标，即阿片类药物的剂量增加≥50%、再放疗率和病理性骨折)。

结果显示，在1个月时，SBRT组中有44%的患者获得了完全缓解(CR)或部分缓解(PR)，而SMF组为30%(P=0.18)，在3个月时则分别为38%和21%(P=0.05)。在符合方案集可评估的患者中，SBRT组患者2周时的疼痛缓解率更高，为62%，而SMF组为36%(P=0.01)，3个月的CR/PR率分别为72%和49%(P=0.03)，9个月时分别为77%和46%(P=0.04)。

SBRT组的1年和2年局部无进展生存(PFS)率也更高。两组的毒性作用无差异，2级恶心发生率分别为21%和25.3%，3级恶心率及2~3级呕吐率均较低。

美国梅奥诊所的Minnesota评论指出，尽管该研究中SBRT组所使用的放疗剂量高于早期研究的剂量，但仍低于SBRT的剂量范围。因此，若使用SBRT控制转移性疼痛，其实际的最佳剂量仍未知;且该研究中肿瘤的特征也未知。

(编译 朱会明)