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晚期NSCLC患者 奥希替尼对罕见EGFR突变患者也有效

作者: 来源: 发布时间:2019-12-18

韩国成均馆大学医学院三星医学中心Cho等报告,治疗携带罕见EGFR突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者时,奥希替尼仍有抗瘤活性且安全性可控。(J Clin Oncol. 2019年12月11日在线版 doi: 10.1200/JCO.19.00931)

约10%的EGFR突变阳性的NSCLC患者携带罕见突变。为了明确奥希替尼治疗此类携带罕见EGFR突变患者的疗效和安全性,该项多中心、单臂、开放标签的Ⅱ期研究入组组织学证实的EGFR突变(19号外显子缺失,L858R和T790M突变,20号外显子插入)的转移性或复发性NSCLC患者。

主要终点为根据RECIST v1.1标准每6周评估一次的客观缓解率。次要终点为无进展生存期,总生存期,缓解持续时间和安全性。

结果显示,2016年3月至2017年10月,共纳入了37例患者;除1例在开始治疗后撤回知情同意书外,其余均可评估。中位年龄60岁,男性22例(61%);奥希替尼一线治疗者占61%。检测出的突变为G719X(19例,53%),L861Q(9例,25%),S768I(8例,22%)和其他类型突变(4例,11%)。

客观缓解率为50%(95%CI 33%~67%,18/36)。中位无进展生存期为8.2个月(95%CI 5.9~10.5个月),未达到中位总生存期。 中位的缓解持续时间为11.2个月(95%CI 7.7~14.7个月)。任何级别的不良事件为皮疹(11例,31%),瘙痒(9例,25%),食欲下降(9例,25%),腹泻(8例,22%)和呼吸困难(8例,22%),但均可控。

(编译 张海峰)