美国耶鲁医学院综合癌症中心Herbst等报告的KEYNOTE-010研究长期数据显示，针对经治PD-L1 TPS≥50%和≥1%的、晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者，帕博利珠单抗治疗2年相对多西他赛有长期的总生存(OS)获益、可控的安全性和持续的缓解率，且疾病进展后再次应用仍可控制疾病。(J Clin Oncol. 2020年2月20日在线版 doi: 10.1200/JCO.19.02446)

KEYNOTE-010研究显示，与多西他赛相比，帕博利珠单抗改善了经治的、PD-L1 TPS≥50%和≥1%的、晚期NSCLC患者的OS。该研究随机分配(意向治疗)了1033例患者，其中690例接受了最多35个周期/2年的帕博利珠单抗治疗(2 mg/kg q21组344例，10 mg/kg q21组346例)，343例接受多西他赛75 mg/m2 q21治疗。帕博利珠单抗治疗35个周期/2年后疾病进展者可接受第二程的治疗(最多17个周期)。鉴于主要分析中未见剂量之间的差异，汇总了帕博利珠单抗剂量分组数据。

长期结果显示，在PD-L1 TPS≥50%和≥1%组中，中位随访42.6个月(35.2~53.2个月)后，帕博利珠单抗相对多西他赛仍持续改善OS(HR分别为0.53和0.69，P均<0.00001)，估计的36个月OS率分别为34.5% vs. 12.7%和22.9% vs. 11.0%。

3~5级治疗相关不良事件发生率分别为16%和37%。690例患者中有79例完成了35个周期/2年的帕博利珠单抗治疗，完成治疗者的12个月OS率和无进展生存率分别为98.7%(95%CI 91.1%~99.8%)和72.5%(95%CI 59.9%~81.8%)。客观缓解率为95%(75例，RECIST v1.1标准盲法独立评估)，持续缓解率为64%(48例)。

3~5级治疗相关不良事件发生率为17.7%。14例接受了第二程的帕博利珠单抗，其中5例完成了17个周期的治疗;6例(43%)部分缓解，5例(36%)疾病稳定。

该研究提示，帕博利珠单抗较多西他赛治疗经治PD-L1表达阳性晚期NSCLC患者，有长期的总生存获益，安全性高，完成2年治疗的患者缓解持久，支持帕博利珠单抗用于经治PD-L1阳性晚期NSCLC的治疗。 (编译 李雨彤)