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早期临床高危和/ 或基因组高危乳腺癌 多西他赛-卡培他滨方案对生存结局无改善

作者: 来源: 发布时间:2020-03-18

法国古斯塔夫·鲁西研究所Delaloge等报告的MINDACT二次随机分组显示,尽管把握度不够,但与基于蒽环类药物的化疗相比,多西他赛联合卡培他滨治疗的结局或安全性没有任何改善。(J Clin Oncol. 2020年2月21日在线版 doi: 10.1200/JCO.19.01371)

基于MammaPrint,MINDACT研究证明46%的临床高危但基因组低危的早期乳腺癌患者可以安全地避免辅助化疗。二次随机分配(R-C)将多西他赛-卡培他滨与基于蒽环类的方案进行了比较。

R-C将患者以1:1的比例随机分配接受基于蒽环类药物的标准方案联合或不联合紫杉烷(对照组),以及试验组的多西他赛(75 mg/m2,静脉给药)联合卡培他滨825 mg/m2(口服,每天两次,共14天,每3周,持续6个周期)。主要终点是无病生存期(DFS)。次要终点包括总生存期和安全性。

在2832例患者中,有1301例(45%)被随机分配接受治疗,其中97%符合R-C分配方案。在对照组中,只有29.6%的患者接受紫杉烷类药物(0.5%的N0期患者)。由于DFS事件(148例)大大少于要求(422例),因此DFS事件发生率低于预期。在中位随访5年时,DC组(652例)和对照组(649例)间的DFS率无差异(90.7% vs. 88.8%;HR=0.83,95%CI 0.60~1.15,P=0.26)。临床高危且基因组高危亚组患者的总生存(HR=0.91,95%CI 0.54~1.53)和DFS(86.1% vs. 88.1%;HR=0.83,95%CI 0.58~1.21)相似。DC组导致更多的1级神经病变(27.1% vs. 11.2%)、更多的2级手/足综合征(28.5% vs. 3.3%)和腹泻(13.7% vs. 5.8%)。9例患者发生了严重的心脏事件(对照组4例;DC组5例)。53例患者发生了第二种肿瘤(对照组32例;DC组21例;白血病分别为2例和1例)。共发生5例与治疗相关的死亡(对照组2例;DC组3例)。 (编译 梁文娟)