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TRK融合阳性的晚期实体瘤 Larotrectinib或安全高效
作者： 来源： 发布时间：2020-03-18
美国MD Anderson癌症中心Hong等报告，在晚期实体瘤患者中，TRK融合阳性是提示Larotrectinib高效的独特分子标志。长期使用Larotrectinib的安全性可控。(Lancet Oncol. 2020年2月24日在线版)
基于55例患者的初步分析结果，选择性TRK抑制剂Larotrectinib被批准用于晚期TRK融合阳性实体瘤的儿童和成人患者。为了探讨Larotrectinib在TRK融合阳性实体瘤患者中的疗效和长期安全性，相关研究于Ⅰ期纳入成人患者，于Ⅰ/Ⅱ期纳入儿童患者，于Ⅱ期纳入青春期患者和成人患者给予相应治疗。
这些研究之间的某些纳入标准有所不同。在汇总分析中，符合条件的患者年龄≥1个月、患有局部晚期或转移性非中枢神经系统原发性的TRK融合阳性实体瘤，允许入组接受过标准治疗的患者。
该分析集包括接受Larotrectinib(胶囊或口服剂连续28天用药;成人多为100 mg/m2 bid，儿童也多为此方案用药，但最大剂量为100 mg)治疗的55例患者。主要终点为当地研究人员在意向治疗分析中评估的客观缓解。
结果显示，2014年5月1日至2019年2月19日，159例TRK融合阳性实体瘤患者接受了Larotrectinib治疗，年龄范围为<1个月至84岁。研究者评估的客观缓解率为79%(95%CI 72%~85%，121/153)，其中完全缓解率为16%(24例)。
安全性分析包括260例不考虑TRK融合状态的患者，最常见的3~4级Larotrectinib相关的不良事件为丙氨酸转氨酶升高(3%)，贫血(2%)和中性粒细胞减少(2%)。最常见的Larotrectinib相关的严重不良事件为丙氨酸转氨酶升高(<1%)，天冬氨酸转氨酶升高(<1%)和恶心(<1%)。未见治疗相关的死亡。
(编译 彭梓益)
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