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帕博利珠单抗初治肺癌脑转移瘤安全有效

作者: 来源: 发布时间:2020-04-17

美国耶鲁医学院Goldberg等报告,初治非小细胞肺癌(NSCLC)脑转移瘤时,PD-L1≥1%者选用帕博利珠单抗安全有效,值得进一步研究。(Lancet Oncol. 2020年4月3日在线版)

该项在耶鲁癌症中心开展的开放标签的Ⅱ期研究入组的是携带未经治疗脑转移瘤的NSCLC患者或黑色素瘤患者,给予帕博利珠单抗10 mg/kg q14治疗,使用mRECIST标准评估中枢神经系统疾病,以确定中枢神经系统中PD-1阻断的抗瘤活性。

入组标准:≥18岁;Ⅳ期NSCLC;至少存在1个脑转移病灶,大小为5~20 mm;既往未接受过治疗,或放疗后疾病进展;没有神经系统症状,或不需皮质类固醇治疗;ECOG PS评分0~1分。

患者被分为两个队列:队列1的PD-L1表达至少为1%,队列2的PD-L1表达小于1%或无法评估。主要终点为根据mRECIST标准评估的脑转移缓解率(部分缓解或完全缓解)。所有接受治疗的患者均被评价疗效和安全性。

结果显示,2014年3月31日至2018年5月21日,共治疗了42例患者。中位随访8.3个月(IQR:4.5~26.2个月)。队列1中37例患者中有11例(29.7%,95%CI 15.9%~47.0%)的脑转移有缓解。队列2无缓解。治疗相关的3~4级不良事件包括2例肺炎及各1例的全身症状、结肠炎、肾上腺功能不全、高血糖和低钾血症。治疗相关的严重不良事件有6例(14%),分别为肺炎(2例)、急性肾损伤、结肠炎、低钾血症和肾上腺功能不全(各1例)。未见治疗相关的死亡。

(编译 段晶耀)


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