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FGFR2b高表达胃食管腺癌 Bemarituzumab联合化疗一线治疗值得研究
作者： 来源： 发布时间：2020-04-17
美国芝加哥大学Catenacci等报告的Ⅰ期剂量递增(爬坡)和剂量扩展研究(FPA144)显示，在晚期胃食管交界腺癌(GEA)患者中，Bemarituzumab似乎具有良好的耐受性，且单药后线治疗有活性。目前FGFR2b高度过表达的晚期GEA患者中，正在开展一项Ⅲ期临床试验评估Bemarituzumab联合化疗一线治疗的疗效。(J Clin Oncol. 2020年3月13日在线版)
在FGFR2b过表达的胃腺癌和GEA患者中，该研究旨在评估Bemarituzumab的安全性、药代动力学和初步活性。
FPA144-001是一项Ⅰ期、开放标签的、多中心试验，由以下3个部分组成：第1a部分为复发实体瘤患者的剂量递增研究，剂量范围为0.3~15 mg/kg;第1b部分为晚期GEA患者的剂量递增研究;第2部分为在FGFR2b各种水平过表达(4个队列：高，中，低和无FGFR2b过表达)的晚期GEA患者的剂量扩展以及1个队列的FGFR2b过表达的晚期膀胱癌患者。
第1a部分入组19例患者，第1b部分入组8例，第2部分入组52例。没有报道剂量限制性毒性，并且根据安全性、耐受性、药代动力学参数和临床活性，推荐剂量为每2周15 mg/kg。
与治疗相关的最常见不良事件(TRAE)是乏力(17.7%)、恶心(11.4%)和干眼症(10.1%)。3级TRAE包括恶心(2例)、贫血、中性粒细胞减少、AST升高、碱性磷酸酶升高、呕吐和输注反应(各1例)。
在每2周接受≥10 mg/kg(≥70天)队列的28例患者中，3例(10.7%)报告了可逆的2级角膜TRAE。没有报告≥4级的TRAE。在FGFR2b高度过表达的28例GEA患者中，证实5例(17.9%; 95%CI 6.1%~36.9%)获得部分缓解。 (编译 杨俊杰)
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