北京大学肿瘤医院

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预防癌症相关静脉血栓栓塞 口服阿哌沙班非劣效于达肝素

作者: 来源: 发布时间:2020-05-29

意大利佩鲁贾大学Agnelli等报告,在预防癌症相关静脉血栓栓塞方面,口服阿哌沙班(apixaban)非劣效于皮下应用达肝素,且不增加大出血风险。(N Engl J Med. 2020; 382: 1599-1607 doi: 10.1056/NEJMoa1915103)

最近的指南建议,考虑使用口服依多沙班(edoxaban)或利伐沙班治疗癌症患者的静脉血栓栓塞。然而,这些口服药应用相关的出血风险增加限制了相应的获益。

该项研究者发起的、国际、随机、开放标签的非劣效性试验(盲法评估的中心结局)连续入组有症状的或偶发的急性近端深静脉血栓形成或肺栓塞的癌症患者,随机给予阿哌沙班(10 mg bid,头7天;之后5 mg bid)或皮下应用达肝素(200 IU/kg qd,第一个月;之后150 IU/kg qd)治疗6个月。主要终点为试验期间客观确认的复发性静脉血栓栓塞。主要安全结局均为大出血。

结果显示,阿哌沙班组576例患者中有32例(5.6%)发生了复发性静脉血栓栓塞,达肝素组579例患者中有46例(7.9%)发生了该病(HR=0.63,95%CI 0.37~1.07,P<0.001);两组分别有22例(3.8%)和23例(4.0%)发生了大出血(HR=0.82,95%CI 0.40~1.69,P=0.60)。

(编译 刘雨奇)