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儿童复发/难治性神经母细胞瘤患者的治疗

作者： 来源： 发布时间：2020-05-29

美国密歇根大学C.S. Mott儿童医院Mody等报告，治疗儿童复发/难治性神经母细胞瘤患者，I/T/DIN/GM-CSF方案有显著的抗肿瘤活性。(J Clin Oncol. 2020年4月28日在线版 doi: 10.1200/JCO.20.00203)

儿童肿瘤学组随机试验ANBL1221表明，伊立替康、替莫唑胺、Dintuximab和粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(I/T/DIN/GM-CSF)的组合方案对复发/难治性神经母细胞瘤患者有抗瘤活性。

为了更准确地评估缓解率和毒性作用，该项非随机分配的扩展队列研究入组首次复发或首次即判定为难治性疾病的患者，给予I/T/DIN/GM-CSF方案治疗(第1~5天口服替莫唑胺和静脉给药伊立替康，第2~5天和静脉给药Dintuximab，第6~12天皮下注射GM-CSF;21天为一个周期)。主要终点为客观缓解率，根据国际神经母细胞瘤疗效评价标准在意向治疗人群中评估。

结果显示，2013年2月至2015年3月，17例患者被随机给予I/T/DIN/GM-CSF方案;2016年8月至2017年5月，又有36例患者被随机给予该方案。两次入组中分别有9例(52.9%，95%CI 29.2%~76.7%)和13例(36.1%，95%CI 20.4%~51.8)患者获得了客观缓解(完全缓解或部分缓解);总的客观缓解率为41.5%(95%CI 28.2%~54.8%，22例)，总的疾病稳定患者22例。

全体患者的1年无进展生存率和1年总生存率分别为67.9%±6.4%和84.9%±4.9%。2例未接受方案治疗，可评估其疗效但未评估毒性。≥3级的常见毒性事件为发热/感染(18例，35.3%)，中性粒细胞减少(17例，33.3%)，疼痛(15例，29.4%)和腹泻(10例，19.6%)。1例发生了不可耐受的毒性(4级乏氧)。Dintuximab谷值水平较高与疗效相关。

(编译 鲍天佑)


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