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帕博利珠单抗+化疗治疗转移性非鳞NSCLC 免疫治疗不良反应3个月内首现,2周内消失

作者: 来源: 发布时间:2020-05-29

会上报告的研究显示,培美曲塞+帕博利珠单抗+铂类治疗转移性非鳞非小细胞肺癌(NSCLC),大多数不良事件发生在首次研究治疗后的3个月内,并在2周内得到解决。研究支持帕博利珠单抗+培美曲塞+铂类较安全、毒性可控,可长期使用。

培美曲塞+帕博利珠单抗+铂类可延长转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的总体生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。为了评估该联合治疗的安全性,研究者进一步评估了接受该联合方案或安慰剂治疗患者的3~5级不良事件(AE)发生时间和解决时间,以及后续的治疗方案。

该研究分析了KEYNOTE-189研究中所有接受治疗的患者。2017年11月8日分析截止时,任意原因的不良事件均由系统器官类别和首选术语(MedDRA 20.1)鉴别。研究共纳入607例患者,帕博利珠单抗组和安慰剂组分别为405例和202例,中位年龄为64岁,72%患者接受了卡铂,18%的患者有基线脑转移史。两组的中位治疗持续时间分别为7.4个月和5.4个月。

两组分别有272例(67.2%)和133例(65.8%)患者发生3~5级不良事件。初次出现恶心的中位时间最短(6天),而发生肺炎的中位时间最长(125天)。从不良事件发生到得到解决的中位时间从4天(呕吐)到25天(肺炎和贫血)不等。

两组中分别有112例(27.7%)和30例(14.8%)患者因不良事件而停药,在治疗的第1~4个周期中,因不良事件而停止使用培美曲塞或帕博利珠单抗的患者分别占33%和40%。帕博利珠单抗联合培美曲塞对比联合安慰剂时,由于不良事件而导致停止使用帕博利珠单抗的几率相当,分别为2.0%和1.4%/每周期。

(编译 谭晶)