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大样本回顾性分析显示 基线体质指数不同者多西他赛反应也不同

作者: 来源: 发布时间:2020-08-06

比利时研究者Desmedt等报告的一项大型辅助试验的回顾性分析显示,基线体质指数(BMI)不同,乳腺癌患者对多西他赛的反应也不同,提示或需要依据BMI情况对乳腺癌的紫杉类药物风险获益率进行重新评估,不过该结果需在其他试验中得到验证。(J Clin Oncol. 2020年7月2日在线版 doi: 10.1200/JCO.19.01771)

诸如紫杉烷的亲脂性药物对脂肪组织具有高亲和力,因此分布体积更大。在此,研究者重新分析了临床试验数据,以根据乳腺癌患者的基线BMI调查含多西他赛的化疗与不含多西他赛的化疗是否疗效不同。

该研究回顾性分析了BIG 2-98辅助试验中所有患者(2887例)的数据(clinicaltrials.gov注册,编号为NCT00174655),比较非多西他赛方案与含多西他赛方案的化疗疗效。BMI(kg/m2)分为:瘦质:18.5 kg/m2~<25 kg/m2;超重:25 kg/m2~<30 kg/m2;肥胖:≥30 kg/m2。主要终点是无病生存期(DFS),而次要终点是总生存期(OS)。在治疗,BMI和雌激素受体(ER)状态间评估了二阶相互作用。

在不含多西他赛组中,基于BMI的DFS或OS没有差异,而在含多西他赛组中,随着BMI分类级别的增高,观察到DFS和OS降低。超重组对比瘦质组,校正后DFS和OS的风险比分别为1.12(95%CI 0.98~1.50,P=0.21)和1.27(95%CI 1.01~1.60,P=0.04);肥胖组对比瘦质组,校正后DFS和OS的风险比分别为1.32(95%CI 1.08~1.62,P=0.007)和1.63(95%CI 1.27~2.09,P<0.001)。

当分别考虑ER阴性和ER阳性肿瘤时,以及仅考虑接受剂量强度≥85%的多西他赛患者时,结果相似。对于DFS(校正后的P=0.06)和OS(校正后的P=0.04),BMI和ER状态联合起来对疗效的预测作用显而易见。

(编译 孙玉明)