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RAS突变型不可切除结直肠肝转移 贝伐珠单抗联合mFOLFOX6改善结局
作者： 来源： 发布时间：2020-08-20
上海复旦大学附属中山医院许剑民等报告的随机对照试验BECOME研究显示，对于最初无法切除的RAS突变型结直肠肝转移患者，贝伐珠单抗联合改良的氟尿嘧啶、亚叶酸钙和奥沙利铂(mFOLFOX6)与单纯的mFOLFOX6相比，增加了肝转移的可切除性，并提高了缓解率和生存率。(J Clin Oncol. 2020年8月4日在线版 doi: 10.1200/JCO.20.00174)
该研究的目的是在RAS突变型不可切除的结直肠癌肝转移患者中，评估贝伐珠单抗联合mFOLFOX6一线治疗的效果。
2013年10月至2017年12月，RAS突变型不可切除的结直肠癌肝脏有限转移的患者被随机分配接受mFOLFOX6联合贝伐珠单抗(A组)或单纯的mFOLFOX6(B组)。肝转移的可切除性由当地的多学科团队决定。主要终点是因肝转移而接受R0切除的患者的实际比率。次要终点包括肿瘤反应，患者生存和毒性。
意向治疗人群包括241例患者。共有121例患者被随机分配到A组，120例被随机分配给B组。所有患者的中位随访时间为37.0个月。A组肝转移患者的R0切除率为22.3%(121例中的27例)，B组为5.8%(120例中的7例)，差异有统计学意义(P<0.01)。与B组相比，A组患者的客观缓解率(54.5% vs. 36.7%，P<0.01)，中位无进展生存期(9.5个月 vs. 5.6个月，P<0.01)和中位总生存期(25.7个月 vs. 20.5个月，P=0.03)更好。
贝伐珠单抗的添加与蛋白尿(9.9%vs. 3.3%，P=0.04)和高血压(8.3% vs 2.5%，P<0.05)的频发相关。
研究者认为，BCEOME研究提示，对于RAS突变型的mCRC患者，虽然预后较差，但利用我们现有的武器也可以提高肝转移转化切除率，从而显著改善OS和PFS。 (编译 郑爽)
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