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不可切除的皮肤鳞状细胞癌 帕博利珠单抗单药有望成为一线选择
作者： 来源： 发布时间：2020-08-20
法国Maubec等报告Ⅱ期研究显示，帕博利珠单抗单药一线治疗显示出有希望的抗皮肤鳞状细胞癌(CSCC)活性，具有持久的缓解时间和可控的安全性。PD-L1阳性似乎可以预测帕博利珠单抗的疗效。(J Clin Oncol. 2020年7月30日在线版 doi: 10.1200/JCO.19.03357)
该研究的目的是评估帕博利珠单抗单药一线治疗不可切除的CSCC患者的疗效和安全性。
通过免疫组化方法确定了患者(主要是男性)的程序性细胞死亡配体1(PD-L1)的状态(肿瘤比例评分阈值为1%)。患者接受了帕博利珠单抗(每3周200 mg)。
主要终点为第15周时39例主要队列的客观缓解率(ORRW15)。次要终点是最佳的ORR，总生存期(OS)，无进展生存期(PFS)，缓解持续时间(DOR)，安全性，根据PD-L1状态评估的ORR和使用癌症治疗功能评估的健康相关生活质量-总体(FACT-G)得分。为研究评估PD-L1阳性和PD-L1阴性患者之间ORRW15差异，入组了18例患者进行了队列研究，评估其ORR，疾病控制率和安全性，但未评估生存。
所有患者的中位年龄为79岁。主要队列的ORRW15为41%(95%CI 26%~58%)，包括13例部分缓解和3例完全缓解。最好的缓解是8例部分缓解和8例完全缓解。在中位随访22.4个月时，各自的中位PFS、DOR和OS分别为6.7个月、未达到和25.3个月。
与帕博利珠单抗相关的不良事件影响71%的患者，其中4例(7%)为≥3级。1例死亡与CSCC的快速进展有关，另1例是由于入组15周后诊断出的致命的二次侵袭性头颈鳞状细胞癌。整个人群的ORRW15为42%;PD-L1阳性患者(55%)明显高于PD-L1阴性患者(17%;P=0.02)。与缓解者相比，缓解患者第15周的FACT-G总得分有所提高(P=0.025)。
(编译 海清)
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