北京大学肿瘤医院

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BRAF V600突变的多种肿瘤 Dabrafenib联合曲美替尼有效

作者: 来源: 发布时间:2020-08-20

美国杜克大学Salama等报告,后线治疗携带BRAF V600突变的多种肿瘤,Dabrafenib联合曲美替尼达到主要终点,客观缓解率(ORR)达38%,值得进一步探究。(J Clin Oncol. 2020年8月6日在线版 DOI: 10.1200/JCO.20.00762)

BRAF V600突变常见于黑色素瘤和甲状腺癌,其他类型的肿瘤中少见。为了明确选择性BRAF抑制剂Dabrafenib联合MEK1/2抑制剂曲美替尼在携带BRAF V600突变的实体瘤、淋巴瘤或多发性骨髓瘤患者中的应用,该项开放标签的单臂研究(NCI-MATCH平台试验的子协议H,EAY131-H)纳入相关患者,但除外黑色素瘤、甲状腺癌和结直肠癌患者,方案修订后又排除了非小细胞肺癌患者。

患者接受Dabrafenib 150 mg bid联合曲美替尼2 mg qd,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。主要终点为中央评估的ORR。次要终点包括无进展生存期(PFS),6个月PFS率和总生存期。

结果显示,纳入了35例患者,其中29例按方案规定被纳入主要疗效分析。中位年龄为59岁,其中45%的患者接受了≥3线治疗。确认的ORR为38%(90%CI 22.9%~54.9%,P<0.0001),拒绝无效假设;PFS为11.4个月(90%CI 8.4~16.3个月),7种不同类型的肿瘤中均观察到了缓解。7例患者的缓解持续时间>12个月,其中4例的缓解持续时间>24个月。另外8例的PFS>6个月。中位总生存期为28.6个月。不良事件与既往报道相似。

(编译 杨健)