北京大学肿瘤医院

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MIBC围手术期 dd-MVAC的局部控制或优于GC

作者: 来源: 发布时间:2020-09-11

法国Charles Nicolle大学附属医院泌尿外科Pfister等报告,肌层浸润性膀胱癌(MIBC)围手术期,dd-MVAC方案相对GC方案的毒性可控,但重度无力及胃肠道事件更常见,不过局部控制率更高。该结果有待进一步确证。(Eur Urol. 2020年8月28日在线版 doi: 10.1016/j.eururo.2020.08.024)

围手术期化疗(新辅助疗法或辅助疗法)可改善非转移性MIBC患者的总生存期。回顾性研究或前瞻性Ⅱ期临床试验已报道了剂量密集性甲氨蝶呤、长春花碱、多柔比星和顺铂(dd-MVAC)方案或吉西他滨、顺铂(GC)方案的应用情况。因为dd-MVAC方案在转移性疾病中有更高的缓解率,因此在围手术期有望获得更好的疗效。

为了比较dd-MVAC方案与GC方案在MIBC围手术期(新辅助治疗或辅助治疗)应用时的疗效,该项随机Ⅲ期试验于2013年2月至2018年3月自28个中心纳入500例患者,分予6个周期的dd-MVAC方案或4个周期的GC方案。主要终点为3年无进展生存率,暂未报道。本次专注于次要终点化疗毒性和病理学缓解率。

结果显示,在新辅助治疗组,218例患者接受了dd-MVAC方案,219例接受了GC方案,分别有60%和84%的患者按计划接受了全部周期的治疗,分别有199例(91%)和198例(90%)接受了手术,分别在84例(42%)和71例(36%)获得了完全的病理学缓解(ypT0pN0,P=0.2),分别有154例(77%)和124例(63%)患者病灶被局限在器官内(<ypt3pn0,p=0.001)。< p="">

在辅助治疗组,dd-MVAC方案组和GC方案组分别有40%和60%的患者按计划接受了全部周期的治疗。最常见的≥3级毒性为血液学毒性,分别见于129例(52%)和134例(55%)患者。在dd-MVAC方案组中,胃肠道≥3级事件更常见(P=0.003),且≥3级无力也常见(P<0.001)。

(编译 陈建新)