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EGFR-TKI一线失败T790M突变肺癌 二线应用奥莫替尼安全有效

作者： 来源： 发布时间：2021-01-27

韩国成均馆大学医学院Park等报告，EGFR-TKI一线治疗失败的、局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者，奥莫替尼 (Olmutinib)有临床活性且安全性可控。(Cancer. 2021年1月12日在线版 doi: 10.1002/cncr.33385)

为了评估奥莫替尼在T790M突变的、EGFR-TKI一线治疗失败的、局部晚期或转移性NSCLC患者中的疗效和安全性，该项开放标签的国际Ⅱ期研究入组≥20岁患者，给予奥莫替尼(800 mg qd q21)。主要终点为客观缓解率。次要终点包括疾病控制率、客观缓解持续时间、无进展生存期和总生存期。

结果显示，162例患者来自9个国家/地区，中位年龄63岁，女性> 60%。数据截止时，23.5%的患者仍在接受治疗。中位治疗持续时间为6.5个月(0.03~121.68个月)。总体而言，确定的客观缓解率为46.3%(95%CI 38.4%~54.3%，均为部分缓解)，最佳总缓解率为51.9%(84例，95%CI 43.9%~59.8%)确定的疾病控制率为86.4%(95%CI 80.2%~91.3%)。中位的客观缓解时间为12.7个月(95%CI 8.3~15.4个月)。估计中位无进展生存期为9.4个月(95%CI 6.9~12.3个月)，估计中位总生存期为19.7个月(95%CI 15.1个月~未达到)。 所有患者均出现治疗中出现的不良事件，其中71.6%为≥3级治疗中出现的不良事件。

(编译 王一赫)

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