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EGFR T790M获得突变晚期肺腺癌 联合贝伐珠单抗或不及单用奥希替尼
作者： 来源： 发布时间：2021-01-27
日本和歌山医科大学Akamatsu等报告，既往EGFR-TKI(第三代TKI除外)治疗进展且有获得性EGFR T790M突变的晚期肺腺癌患者，联合贝伐珠单抗的疗效或不及单用奥希替尼。(JAMA Oncol. 2021年1月7日在线版 doi: 10.1001/jamaoncol.2020.6758)
虽然第一代EGFR-TKI联合抗血管生成抑制剂治疗EGFR突变的肺腺癌患者有效，但最近的单臂研究表明，奥希替尼联合抗血管生成抑制剂可能没有协同作用。为了探讨奥希替尼联合贝伐珠单抗对比单用奥希替尼治疗EGFR T790M突变肺腺癌的疗效和安全性，该项Ⅱ期随机研究纳入既往EGFR-TKI(第三代TKI除外)治疗进展且有获得性EGFR T790M突变的晚期肺腺癌患者，其中导入期有6例患者，其余均为Ⅱ期阶段患者。
Ⅱ期阶段患者被等比分予奥希替尼(80 mg qd)联合贝伐珠单抗(15 mg/kg q21)或单用奥希替尼，直至进展或出现不可接受的毒性作用。主要终点为研究者评估的无进展生存期(PFS)。次要终点包括总缓解率、至治疗失败时间、总生存期和安全性。
结果显示，2017年8月至2018年9月，共纳入导入期患者6名，2期意向性治疗人群 81例。随机分组患者的中位年龄为68岁(41~82岁)，男性33例(41%)，ECOG PS评分0分者37例(46%)，脑转移者21例(26%)。
联合组和单药组的总缓解率分别为68%和54%，中位PFS分别为9.4个月和13.5个月(aHR=1.44，80%CI 1.00~2.08，P=0.20)，中位的至治疗失败时间分别为8.4个月和11.2个月(P=0.12)，中位总生存期无差异(未达到 vs. 22.1个月，P=0.96)。联合组常见的≥3级不良事件为蛋白尿(9例，23%)和高血压(8例，20%)。
(编译 王一赫)
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