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晚期1~2级胃肠道胰腺神经内分泌肿瘤 仑伐替尼有较高的缓解率

作者: 来源: 发布时间:2021-05-18

西班牙瓦尔希布伦大学医院Capdevila等报告,在入组晚期胃肠道胰腺神经内分泌肿瘤(GEP-NET)的Ⅱ期TALENT试验(GETNE1509)中,多激酶抑制剂仑伐替尼获得了迄今为止最高的中心确认的缓解率,尤以panNET队列中的缓解率最高。该研究在其他靶向药物(TA)治疗后疾病进展的患者中,为仑伐替尼的疗效提供了新证据,表明仑伐替尼在晚期GEP-NET治疗中有潜在价值。(J Clin Oncol. 2021年5月4日在线版 DOI: 10.1200/JCO.20.0336)

针对晚期GEP-NET批准的系统疗法显示减少肿瘤负荷的能力有限,并且在TA治疗后也没有抗肿瘤活性。该研究调查了仑伐替尼在既往治疗过的晚期GEP-NET患者中的疗效和安全性。

这是一项多中心、单臂、开放标签的Ⅱ期临床试验,有两个平行的队列(clinicaltrials.gov,编为NCT02678780),涉及4个欧洲国家的21个机构。符合条件的患者为:经组织学确认为1~2级胰腺NET(panNET)或胃肠道NET(GI-NET),经TA(panNET)或生长抑素类似物(GI-NET)治疗后肿瘤进展。每天一次仑伐替尼 24 mg治疗,直至疾病进展或不耐药。主要终点是中央影像学评估的总缓解率。次要终点包括无进展生存期,总生存期,缓解持续时间和安全性。

2015年9月至2017年3月,共入组111例患者,两个队列中分别有55例(panNET)和56例(GI-NET)患者。中位随访时间为23个月。总缓解率为29.9%(95%CI 21.6%~39.6%),其中panNET组为44.2%,GI-NET组为16.4%。在panNET和GI-NET组中,中位缓解持续时间分别为19.9个月(8.4~30.8个月)和33.9个月(10.6~38.3个月)。中位无进展生存期为15.7个月(95%CI 14.1~19.5个月)。最常见的不良反应是疲劳,高血压和腹泻。93.7%的患者需要减少剂量或中断治疗。 (编译 王帅)