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伴有脑转移的黑色素瘤 伊匹单抗加纳武利尤单抗显著改善生存

作者: 来源: 发布时间:2021-07-20

意大利锡耶纳大学Giacomo 等报告的一项Ⅲ期NIBIT-M2试验的初步分析显示,与福莫司汀相比,伊匹单抗加纳武利尤单抗显著改善了无症状脑转移的黑色素瘤患者的总体和长期生存。(Clin Cancer Res. 2021年6月10日在线版 DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-21-1046)

Ⅱ期试验已显示伊匹单抗加福莫司汀和伊匹单抗加纳武利尤单抗在黑色素瘤脑转移中具有令人鼓舞的活性。研究者报道了NIBIT-M2研究的初步分析和4年随访,首个Ⅲ期试验在伴有脑转移的黑色素瘤患者中比较了这些方案和福莫司汀。

这项Ⅲ期研究从9个中心招募了18岁的BRAF野生型或突变型黑色素瘤、活跃的、未治疗的、无症状脑转移的患者,随机按照1︰1︰1的比例随机分配接受福莫司汀、伊匹单抗加福莫司汀或伊匹单抗加纳武利尤单抗。主要终点为总生存率。

2013年1月至2018年9月,分别有27例、26例和27例患者接受了福莫司汀、伊匹单抗加福莫司汀和伊匹单抗加纳武利尤单抗。福莫司汀组的中位总生存期为8.5个月(95%CI 4.8~12.2个月),伊匹单抗+福莫司汀组为8.2个月(95%CI 2.2~14.3个月;与福莫司汀相比,HR=1.09,95%CI 0.59~1.99,P=0.78),伊匹单抗加纳武利尤单抗组为29.2个月(95%CI 0~65.1个月;与福莫司汀相比,HR= 0.44,95%CI 0.22~0.87,P=0.017)。

伊匹单抗加纳武利尤单抗的4年生存率显著高于福莫司汀(41.0% vs 10.9%,P=0.015),伊匹单抗加福莫司汀组为10.3% (95%CI 0~22.6%)。在福莫司汀、伊匹单抗加福莫司汀和伊匹单抗加纳武利尤单抗组中,分别有11例(48%)、18例(69%)和8例(30%)患者发生了治疗相关的3~4级不良事件,未出现治疗相关的死亡。

(编译 巍澜)