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BRAF V600 突变阳性晚期黑色素瘤 考比替尼加威罗非尼安全有效

作者: 来源: 发布时间:2021-07-20

意大利国家肿瘤研究所Ascierto等报告,在 BRAF V600 突变阳性晚期黑色素瘤患者中,coBRIM 研究的延长随访证实了与威罗非尼单药治疗相比,考比替尼加威罗非尼有长期的临床益处和安全性。(Clin Cancer Res. 2021年6月22日在线版 DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-21-0809)

随机Ⅲ期 coBRIM 研究 (NCT01689519) 表明,在既往未经治疗的 BRAF V600 突变阳性晚期黑色素瘤患者中,与威罗非尼相比,威罗非尼联合考比替尼可改善无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS)。研究者报告了coBRIM 的长期随访,自最后一例患者随机分组以来至少 5 年的结局。

将符合条件的患者以 1︰1 的比例分配随机接受口服考比替尼(每28 天为一个周期,d1~21,qd 60 mg)或安慰剂联合口服威罗非尼(bid 960 mg)。

495 例患者被随机分配至考比替尼加威罗非尼(247例)或安慰剂加威罗非尼(248例)。考比替尼加维罗非尼的中位随访时间为 21.2 个月,安慰剂加维罗非尼的中位随访时间为 16.6 个月。考比替尼加维罗非尼的中位OS为22.5个月(95%CI 20.3~28.8个月),安慰剂加维罗非尼的为17.4个月(95%CI 15.0~19.8个月);5 年 OS 率分别为 31%和26%。

考比替尼联合维罗非尼的中位 PFS 为 12.6 个月(95%CI 9.5~14.8个月),安慰剂联合维罗非尼的中位 PFS 为 7.2 个月(95%CI 5.6~7.5个月); 5 年 PFS 率分别为 14% 和10%。 OS 和 PFS 在基线乳酸脱氢酶水平正常且肿瘤负荷低的患者中最长,并且在获得完全缓解的患者中最长。安全性与之前发表的报告保持一致。

(编译 巍澜)