中山大学肿瘤防治中心张力教授等报告，一线治疗复发或转移性鼻咽癌时，卡瑞利珠单抗联合吉西他滨-顺铂方案应成为新的标准方案，但尚待长期随访证实。(Lancet Oncol. 2021年6月23日在线版)

有Ⅰ期研究显示，吉西他滨-顺铂方案一线治疗复发或转移性鼻咽癌时，添加卡瑞利珠单抗有更佳的抗瘤活性。

为了明确化疗联用卡瑞利珠单抗对比联用安慰剂的应用，该项在中国28家医院进行的随机、双盲、Ⅲ期试验入组初治的、ECOG PS评分0~1的、复发性或转移性鼻咽癌患者(18~75岁)，等比分予卡瑞利珠单抗(200 mg d1)或安慰剂，同时均联用吉西他滨(1000 mg/m2 d1、8)和顺铂(80 mg/m2 d1 q21)持续4~6个周期，继以卡瑞利珠单抗或安慰剂维持治疗，直至影像学进展、出现不可接受的毒性、开始新的抗癌治疗、研究者决定或撤回知情同意。

分层因素为肝转移、既往根治性同步放化疗和ECOG PS状态。主要终点是独立监察委员会评估的无进展生存期(PFS;期中分析时单侧检验显著性水平，P=0.0086)。疗效和安全性分析包括所有接受至少一剂研究药物的患者。

结果显示，2018年11月13日至2019年11月29日，卡瑞利珠单抗组和安慰剂组分别入组患者134例和129例。2020年6月15日期中分析时，卡瑞利珠单抗组和安慰剂组的中位PFS分别为9.7个月(95%CI 8.3~11.4个月)和6.9个月(95%CI 5.9~7.3个月;HR=0.54，95%CI 0.39~0.76，P=0.0002)。

截至2020年12月31日，最常见的、任何原因的、≥3级不良事件为白细胞计数降低(66% vs. 70%)、中性粒细胞计数减少(64% vs. 66%)、贫血(40% vs. 44%)和血小板计数减少(40% vs. 40%)，严重不良事件发生率分别为44%和37%。卡瑞珠单抗组有5例(4%)治疗相关死亡，其中2例死因不明，1例死于多器官功能障碍综合征，1例死亡咽部出血，1例死于心律失常;安慰剂组有1例(<1%)，死因不明。

(编译 田启龙)