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治疗CLL Acalabrutinib或非劣效于依鲁替尼

作者: 来源: 发布时间:2021-08-23

美国俄亥俄州立大学综合癌症中心Byrd等报告,慢性淋巴细胞白血病(CLL),Acalabrutinib的无进展生存期(PFS)获益非劣效于依鲁替尼,且心血管不良事件更少。(J Clin Oncol. 2021年7月26日在线 DOI: 10.1200/JCO.21.01210)

在Bruton酪氨酸激酶抑制剂中,Acalabrutinib比依鲁替尼具有更高的选择性。为了明确Acalabrutinib对比依鲁替尼在CLL患者中的持续治疗情况,该项开放标签、随机、非劣效性Ⅲ期试验入组经治的且中心确诊的del(17)(p13.1)或del(11)(q22.3)的CLL患者,分予Acalabrutinib 100 mg bid或依鲁替尼420 mg qd,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性作用。主要终点为独立监察委员会评估PFS的非劣效性。

结果显示,Acalabrutinib组和依鲁替尼组分别随机入组患者268和265例;在数据截止时,分别有124例(46.3%)和109例(41.1%)患者仍在接受治疗。中位随访40.9个月后,Acalabrutinib被确定不劣于依鲁替尼,两组的中位PFS均为38.4个月(HR=1.00,95%CI 0.79~1.27),中位总生存期均未达到(HR=0.82,95%CI 0.59~1.15)。

Acalabrutinib组和依鲁替尼组所有级别房颤/房扑发生率分别为9.4%和16.0%(P=0.02),≥3级感染率分别为30.8%和30.0%,Richter转化率分别为3.8%和4.9%,死亡率分别为23.5%和27.5%,不良事件所致治疗中断率分别为14.7%和21.3%。

(编译 张铭珊)