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复发性或难治性恶性肿瘤患儿 联用Ribociclib的耐受性好
作者： 来源： 发布时间：2021-08-23
西班牙研究者Bautista等报告，Ribociclib联合拓扑替康、替莫唑胺(TOTEM)或联合依维莫司治疗复发性或难治性恶性肿瘤儿童患者的耐受性好。(J Clin Oncol. 2021年8月4日在线版 DOI: 10.1200/JCO.21.01152)
AcSé-ESMART是一项概念验证性的、Ⅰ期或Ⅱ期试验，旨在探索分子富集性癌症人群的靶向药物。A组和B组入组复发性或难治性恶性肿瘤儿童患者，旨在明确联合TOTEM或联合依维莫司时，CDK4/6抑制剂Ribociclib的推荐Ⅱ期剂量和活性。Ribociclib给药方案为：TOTEM方案5天后连续口服Ribociclib qd，共16天(A组);或在28天为一个周期的方案中连同依维莫司一起每天口服一次，持续21天(B组)。
结果显示，最终A组入组患者14例，B组18例，治疗31例。14例为肉瘤(43.8%)，13例脑肿瘤(40.6%)。主要毒性作用为白细胞减少、中性粒细胞减少和淋巴细胞减少。推荐的Ⅱ期剂量为Ribociclib 260 mg/m2 qd、替莫唑胺100 mg/m2 qd、拓扑替康 0.5 mg/m2 qd(A组)，以及Ribociclib 175 mg/m2 qd、依维莫司2.5 mg/m2 qd(B组)。药代动力学分析证实Ribociclib与依维莫司间存在药物的相互作用。A组2例(14.3%)以疾病稳定作为最佳缓解，B组有7例(41.2%)，包括1例T急性淋巴细胞白血病合并原始细胞计数显著减少者。在25例(81%)和8例疾病稳定的患者中，可见富集性改变。
(编译 陈默)
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