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一线难治的转移性PDAC 溶瘤病毒ParvOryx值得进一步研究
作者： 来源： 发布时间：2021-09-22
德国海德堡大学Hajda等报告，一线治疗难治的转移性胰腺导管腺癌(PDAC)，施用ParvOryx有良好的免疫调节性和耐受性，值得进一步研发其单用或联合免疫调节化合物的情况。(Clin Cancer Res. 2021年8月23日在线版 DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-21-1020)
在一线治疗难治的转移性PDAC患者中，为了探究溶瘤细小病毒(H-1PV，ParvOryx)的安全性、临床疗效、病毒药代动力学、病毒脱落反应和免疫应答，该项非对照、单臂、开放标签、剂量递增、单中心Ⅱ期临床试验入组7例至少有1处肝转移的PDAC患者，ParvOryx 连续四天静脉内给药，从第6~13天病灶内注射给药。共研究了三个递增的剂量水平。此外，吉西他滨治疗在第28天开始。
结果显示，ParvOryx有极好的耐受性，未见剂量限制性毒性作用。根据RECIST标准，1例患者获得已确认的部分缓解(PR)，1例为未确认的PR。这两例患者的生存时间分别为326天和555天。药代动力学和病毒脱落研究表明，唾液或尿液中未见活性病毒颗粒的排泄，粪便中的排泄非常有限，且呈剂量依赖性。4例患者的肿瘤样本可检出H-1PV核酸。所有患者都对病毒蛋白有T细胞应答。PR患者的肿瘤组织和血液中出现了一种令人感兴趣的免疫学模式，表明在施用ParvOryx后有免疫激活。 (编译 李佳)
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