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目前吸烟的晚期sqNSCLC 联用Veliparib不优于单用一线化疗

作者： 来源： 发布时间：2021-09-22

美国埃默里大学医学院Winship 癌症研究所Ramalingam等报告，目前吸烟的晚期鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)患者，一线化疗联合Veliparib并无更好的疗效。LP52检测结果或可区分出联合治疗获益的亚组人群。(J Clin Oncol. 2021年8月26日在线版 DOI: 10.1200/JCO.20.03318)

sqNSCLC的遗传学特性复杂，并有DNA损伤。为了明确PARP抑制剂Veliparib联合常规化疗治疗晚期sqNSCLC患者的疗效和安全性，该项Ⅲ期随机研究入组≥18岁初治的晚期sqNSCLC患者，等比分予卡铂、紫杉醇联合Veliparib(120 mg bid)或安慰剂，最多治疗6个周期。根据Ⅱ期研究结果，主要终点是目前吸烟者的总生存期(OS)。

结果显示，Veliparib组和安慰剂组分别随机分配患者486例和484例，其中57%为目前吸烟者。在目前吸烟者中，Veliparib没有显著的OS获益，中位OS分别为11.9个月与11.1个月(HR=0.905，95%CI 0.744~1.101，P=0.266)。在总体人群中，Veliparib组倾向于有OS获益，中位OS分别为12.2个月和11.2个月(HR=0.853，95%CI 0.747~0.974)，中位无进展生存期均为5.6个月。

在具有生物标志物可评估的肿瘤样本(360份)中，LP52检测阳性人群中接受含Veliparib方案的OS更有益，中位OS分别为14.0个月和9.6个月(HR=0.66，95%CI 0.49~0.89)，但在LP52阴性人群中则不然，中位OS分别为11.0个月和14.4个月(HR=1.33，95%CI 0.95~1.86)。未见新的安全信号。 (编译 肖丽)

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