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BRAF V600E突变型mNSCLC 达拉非尼联合曲美替尼疗效持久

作者： 来源： 发布时间：2021-09-22

法国古斯塔夫·鲁西研究所Planchard等报告，BRAF V600E突变型转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)，达拉非尼联合曲美替尼有明显且持久的临床获益，安全性可控，且获益不受既往治疗情况的影响。(J Thorac Oncol. 2021年8月26日在线版 DOI: 10.1016/j.jtho.2021.08.011)

达拉非尼联合曲美替尼对BRAF V600E突变型mNSCLC患者有强大的抗肿瘤活性。该项Ⅱ期研究入组经治的(队列B)和初治的(队列C)BRAF V600E突变型 mNSCLC患者，给予达拉非尼150 mg bid 联合曲美替尼2 mg qd。主要终点为研究者根据实体瘤疗效评价标准1.1版评估的总缓解率(ORR)。次要终点为缓解持续时间、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性。

至少随访5年的更新数据显示，在数据截止时，队列B和队列C分别有患者57例和36例，中位随访时间分别为16.6个月(0.5~78.5个月)和16.3个月(0.4~80个月)，ORR分别为68.4%(95%CI 54.8%~80.1%)和63.9%(95%CI 46.2%~79.2%)，中位PFS分别为10.2个月(95%CI 6.9~16.7个月)和10.8个月(95%CI 7.0~14.5个月)，中位OS分别为18.2个月(95%CI 14.3~28.6个月)和17.3个月(95%CI 12.3~40.2个月)。队列B患者的4年和5年生存率分别为26%和19%，队列C的分别为34%和22%。17例(18%)患者仍存活。最常见的不良事件为发热(56%)。探索性基因组分析表明，共存基因改变可能影响临床结局，但尚需验证。

(编译 彭梓益)

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