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前列腺癌患者 GnRH拮抗剂和激动剂的心血管安全性仍不明

作者: 来源: 发布时间:2021-09-22

美国杜克大学医学中心Lopes等报告,首个前瞻性比较促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂和GnRH激动剂对前列腺癌患者心血管安全性的国际随机临床试验因参与者和事件数量少于计划数量而被提前终止,目前未观察到Degarelix或Leuprolide干预患者的1年主要的不良心血管事件(MACE)有差异。GnRH拮抗剂和激动剂的相对心血管安全性仍未解决。(Circulation. 2021年8月30日在线版 DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.056810)

许多新的抗癌药物延长了患者的生存期,但其中一些药物具有潜在的心血管毒性。代号为PRONOUNCE的研究自12个国家的113个中心入组545例前列腺癌合并动脉粥样硬化的患者,随机分予GnRH拮抗剂Degarelix或GnRH激动剂Leuprolide。所有患者都有雄激素剥夺疗法(ADT)的适应证。

计划入组900例患者,但因招募缓慢(与COVID-19大流行无关),该研究被提前终止。MACE的定义为心肌梗塞、卒中或死亡,其随访中的发生率低于研究设计中的预期。

患者平均年龄为73岁,其中44%超过75岁;49.8%为局限性前列腺癌,26.3%为局部晚期疾病,20.4%有转移性疾病。约半数前列腺癌患者伴有CV疾病,约半数会在治疗的某个阶段接受ADT。

在12个月结束时,Leuprolide组和Degarelix组分别有11例(4.1%)和15例(5.5%)发生了MACE。Degarelix组MACE更大的风险比无显著意义(HR=1.28,P=0.53)。在接受ADT的患者中,Leuprolide比Degarelix更常用,后者使用率仅约为4%。

(编译 何思成)