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≥2种TKI耐药或不耐受的CML-CP Asciminib优于Bosutinib
作者： 来源： 发布时间：2021-09-26
法国研究者Rea等报告，在≥2种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药或不耐受的慢性期慢性粒细胞白血病(CML-CP)患者中，Asciminib对比Bosutinib后线应用的疗效更好，且具有良好的安全性。(Blood. 2021年8月18日在线版 DOI: 10.1182/blood.2020009984)
对≥2种TKI耐药或不耐受的CML-CP患者，由于疾病生物学和当前疗法的有效性和(或)安全性不足，极有可能出现不良结局。Asciminib是一流的STAMP抑制剂，有可能克服现有TKI耐药或不耐受的问题。该项开放标签的Ⅲ期研究入组既往≥2种TKI治疗的CML-CP患者，随机(2︰1)分予Asciminib(40 mg bid)或Bosutinib(500 mg qd)，根据基线时的主要细胞遗传学缓解(MCyR)状态来分层。主要终点为两药第24周的主要分子缓解(MMR)率。
结果显示，Asciminib组和Bosutinib组分别有患者157例和76例。中位随访14.9个月。在第24周，Asciminib组和Bosutinib组的MMR率分别为25.5%和13.2%，校正基线MCyR后两组的MMR率差为12.2%(95%CI 2.19%~22.30%，P=0.029)。与Bosutinib组相比，Asciminib组的≥3级不良事件(50.6% vs. 60.5%)和导致治疗中断的不良事件(5.8% vs. 21.1%)均更少。
(编译 张书语)
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