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套细胞淋巴瘤 利妥昔单抗时代自体移植仍重要

作者: 来源: 发布时间:2021-09-26

德国研究者Zoellner等报告,在没有利妥昔单抗的时代,自体造血干细胞移植治疗套细胞淋巴瘤是有长期疗效的。因为抗体维持、大剂量阿糖胞苷和靶向治疗改变了套细胞淋巴瘤患者的治疗标准,所以免疫化疗后疗效的降低支持重新评估应用前述疗法的必要性。[Lancet Haemotol. 2021; 8(9): e648-e657.]

在适宜的套细胞淋巴瘤患者中,首次缓解后自体造血干细胞移植(HSCT)是目前的标准治疗方法。为了在原发性晚期套细胞淋巴瘤患者中评估自体HSCT对比化疗联合或不联合利妥昔单抗后干扰素α维持治疗的疗效,该项开放标签、多中心、随机、Ⅲ期研究长期随访的事后分析自6个欧洲国家的121医疗机构入组18~65岁初治的、ECOG PS评分0~2分的Ⅲ~Ⅳ期套细胞淋巴瘤患者。

患者等比分予清髓性放化疗(自体HSCT之前接受环磷酰胺60 mg/kg以及全身放疗12 Gy/d)继以HSCT(自体HSCT组)或干扰素α维持治疗(干扰素α维持治疗组:完成CHOP 样诱导治疗后,干扰素α 6×106 IU q21 SC,直至进展)。主要终点为缓解患者从诱导结束到疾病进展或死亡的无进展生存期,次要终点为从诱导结束到任何原因死亡的总生存期。

结果显示,1996年9月30日至2004年7月1日,269例患者被随机分人自体HSCT组或干扰素 α 维持治疗组。中位随访14年(IQR:10~16年),意向治疗人群包括174例患者对诱导治疗有应答,其中自体HSCT组 93例(53%),干扰素α维持治疗组81例(47%)。

患者中位年龄55岁(IQR:47~60岁),174例患者中有68例(39%)使用了R-CHOP方案。自体HSCT组的中位无进展生存期为3.3年(95%CI 2.5~4.3年),而干扰素α维持治疗组的为1.5年(95%CI 1.2~2.0年;aHR=0.50,95%CI 0.36~0.69,P<0.0001),中位总生存期分别为7.5年(95%CI 5.7~12.0年)和4.8年(95%CI 4.0~6.6年;aHR=0.66,95%CI 0.46~0.95,P=0.019)。

未接受利妥昔单抗治疗患者中自体HSCT组与干扰素α维持治疗组无进展生存的aHR为0.40(95%CI 0.26~0.61),利妥昔单抗治疗患者中则为0.72(95%CI 0.42~1.24),总生存期的aHR分别为0.52(95%CI 0.33~0.82)和1.05(95%CI 0.55~1.99)。

(编译 王婧涵)