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289-290期《全球肿瘤快讯》-1.jpg

一线含铂化疗失败的晚期NsqNSCLC Nintedanib 联合多西他赛二线治疗研究

作者： 来源： 发布时间：2021-10-21

法国研究者Auliac等报告，含铂化疗一线治疗失败的晚期非鳞状非小细胞肺癌(NsqNSCLC)，Nintedanib联合多西他赛二线治疗未达主要终点，但铂类难治性患者可能获益更好。(Lung Cancer. 2021年9月20日在线版 DOI: 10.1016/j.lungcan.2021.09.007)

含铂化疗一线治疗失败的晚期NsqNSCLC是一个预后不良的且二线治疗选择很少的亚组。为了评估Nintedanib联合多西他赛二线治疗的疗效，该项Ⅱ期前瞻性多中心开放标签试验入组此类患者。主要终点为12周的无进展生存(PFS)率，无效阈值为30%，最低有效率设定为50%。

结果显示，自23个中心入组59例患者，平均年龄58.5岁，男性占73.6%，体能状态评分0~1分者占100%，曾吸烟/目前吸烟者占92.5%，腺癌占92.5%，含铂一线化疗中位周期数为2。联合用药中位4个周期。12周时的PFS率为39.6%(95%CI 28.2%~56.8%)。中位PFS为2.7个月(95%CI 1.4~4.1个月)，1年PFS率为11.8%(95%CI 4.8%~22.2%)。中位总生存期(OS)为6.9个月(95%CI 4.3~8.2个月)，12个月OS率为32.1%(95%CI 19.8%~45.0%)，18个月OS率为27.6%(95%CI 16.1%~40.4%)。29例(53.7%)报告了至少1例次重度的治疗相关不良事件，导致12例(22.2%)至少永久停用一种研究药物。 (编译 王子予)

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