日本大阪国际癌症研究所Ishihara等报告，早期食管鳞状细胞癌(ESCC)，联合超声内镜(EUS)并未提高癌症浸润深度的诊断准确性，因此T1期患者常规内镜评估时不建议联用EUS。(JAMA Netw Open. 2021; 4: e2125317. DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2021.25317)

区分黏膜癌和黏膜下癌对于为ESCC患者选择最佳治疗方法很重要;然而，诊断癌症浸润深度的标准程序尚未被建立。为了评价常规内镜后EUS对ESCC浸润深度的诊断性能，该项前瞻性单臂验证性诊断研究自日本41家二级或三级医院入组372例T1期食管癌患者，入组分两次登记，第一次登记时间为2017年8月4日至2019年12月11日，第二次为2017年8月9日至2019年12月11日。完成第一次和第二次登记检查后，患者接受治疗并随访30天，随访至2020年2月14日结束。如果患者经病理或内镜诊断为T1期临床浸润深度的食管癌，则符合纳入标准。

在第一次登记中，使用放大内镜检查(ME)和non-ME来诊断癌症浸润深度。在第二次登记中，首次登记的癌症累及黏膜肌层或黏膜下层的患者被纳入并接受了EUS。完成方案规定的检查后，患者接受内镜切除术或食管切除术治疗。主要终点为联合或不联合EUS的non-ME和ME后黏膜下癌(定义为浸润深度 >200 μm)过度诊断率 。次要终点是诊断不足、敏感性和特异性。

结果显示，371例接受了non-ME和ME。300例参加了第二次登记，293例接受了EUS。269例(男性217例，中位年龄69岁)被纳入最终分析。联合EUS与过度诊断率增高6.6%相关，从non-ME和ME后的21.6%(95%CI 12.9%~32.7%，16例)增至联合EUS后的28.2%(95%CI 19.7%~37.9%，P=0.93;29例)。

所有亚组分析都发现黏膜下癌的过度诊断有相似程度地增加。联合EUS与漏诊率降低4.5%相关，从non-ME和ME后的29.2%(95%CI 23.0%~36.2%，57例)降至联合EUS后的24.7%(95%CI 18.3%~32.0%，41例)。在non-ME和ME后，诊断敏感性为50.4%(95%CI 41.0%~59.9%)，特异性为89.6%(95%CI 83.7%~93.9%)，准确率为72.9%(95%CI 67.1%~78.1%)，联合EUS后则分别为64.3%(95%CI 54.9%~73.1%)、81.2%(95%CI 74.1%~87.0%)和74.0%(95%CI 68.3%~79.1%)。

(编译 张铭珊)