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RAS野生型转移性结直肠癌 联用Panitumumab相对单用FU/FA维持可改善PFS
作者： 来源： 发布时间：2021-10-21
德国研究者Modest等报告，在RAS野生型转移性结直肠癌患者中，联用Panitumumab相对单用氟尿嘧啶和亚叶酸(FU/FA)维持治疗可显著改善无进展生存期(PFS)。(J Clin Oncol. 2021年9月17日在线版 DOI: 10.1200/JCO.21.01332)
在FU/FA维持治疗RAS野生型转移性结直肠癌患者时，为了明确添加帕尼单抗后的疗效，该项随机研究(PANAMA，AIO KRK 0212)入组6个周期FU/FA和奥沙利铂、Panitumumab一线诱导治疗后的患者，有反应(疾病稳定、部分缓解或完全缓解)者被等比分予FU/FA联合Panitumumab维持治疗或单用FU/FA。主要终点为PFS，风险比(HR)为0.75，把握度为80%，检验水准为10%。次要终点包括总生存期、维持治疗的客观缓解率和毒性。
结果显示，FU/FA联合Panitumumab组和单用FU/FA分别随机入组患者125例和123例接受维持治疗。在数据截止时，发生率218例次事件(需要218例次事件)，FU/FA联合Panitumumab组的PFS显著改善(8.8个月 vs. 5.7个月;HR=0.72，80%CI 0.60~0.85，P=0.014)，总生存期分别为28.7个月和25.7个月(HR=0.84，95%CI 0.60~1.18，P=0.32)，客观缓解率分别为40.8%和26.0%(OR=1.96，95%CI 1.14~3.36，P=0.02)。维持治疗期间最常见的≥3级不良事件为皮疹(7.2%)。 (编译 彭健)
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