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RAS/TP53突变的mCRC Adavosertib后线治疗改善PFS
作者： 来源： 发布时间：2021-10-21
英国利兹大学利兹医学研究所Seligmann等报告，携带RAS/TP53突变的转移性结直肠癌(mCRC)，Adavosertib相对主动监测(AM)后线治疗改善无进展生存期(PFS)，且耐受性好。(J Clin Oncol. 2021年9月18日在线版 DOI: 10.1200/JCO.21.01435)
RAS突变mCRC患者的结局仍然很差，其治疗选择有限。为了探究DNA复制异常对WEE1抑制剂Adavosertib是否敏感，该项Ⅱ期研究入组新发的、被注册到FOCUS4研究的mCRC患者，并检测TP53和RAS突变情况。携带两种突变且16 周化疗后疾病稳定或有缓解的患者，按照2︰1的比例随机分予Adavosertib(250 mg或300 mg，d1~5、8~12，q21)和AM。主要终点为PFS，目标风险比(HR)为0.5，把握度为80%，单侧检验显著性水准为0.025。
结果显示，FOCUS4-C队列于2017年4月至2020年3月进行，期间登记了718例患者，其中247例(34%)携带RAS/TP53突变。英国25家医院的69例患者接受随机分配，Adavosertib组44例，AM组25例。Adavosertib组和AM组的中位PFS分别为3.61个月和1.87个月(HR=0.35，95%CI 0.18~0.68，P=0.0022)，中位总生存期(OS)分别为14.0个月和12.8 个月(HR=0.92，95%CI 0.44~1.94，P=0.93)。在预先设定的亚组分析中，Adavosertib对左侧肿瘤的抗瘤活性更高(HR=0.24，95%CI 0.11~0.51)，对右侧肿瘤相对较差(HR=1.02，95%CI 0.41~2.56，P=0.043)。Advosertib具有良好的耐受性。3级不良事件为腹泻(9%)、恶心(5%)和中性粒细胞减少(7%)。 (编译 田启龙)
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