北京大学肿瘤医院

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结直肠肝转移二线化疗 联用Yttrium-90放射栓塞可延长PFS

作者: 来源: 发布时间:2021-10-21

美国西北Feinberg医学院医学系Mulcahy等报告,结直肠肝转移(CLM)二线化疗时,联用经动脉Yttrium-90放射栓塞(TARE)可延长无进展生存期(PFS)。(J C lin Oncol. 2021年9月20日在线版 DOI: 10.1200/JCO.21.01839)

为了探究TARE联合二线化疗对CLM的疗效,该项国际多中心、开放标签的Ⅲ期试验入组含奥沙利铂或含伊立替康方案一线治疗失败的CLM患者,等比分予二线化疗,联合或不联合TARE。两个主要终点为PFS和肝脏PFS(hPFS),由盲态独立中央监察委员会进行评估。

结果显示,来自北美、欧洲和亚洲95个中心的428例患者接受随机分配,并代表了意向治疗人群,包括TARE联合化疗组215例,单独化疗组213例患者TARE联合化疗组和单独化疗组的中位PFS分别为8.0个月(95%CI 7.2~9.2个月)和7.2个月(95%CI 5.7~7.6个月;HR=0.69,95%CI 0.54~0.88,P=0.0013),中位hPFS分别为9.1个月(95%CI 7.8~9.7个月)和7.2个月(95%CI 5.7~7.6个月;HR=0.59,95%CI 0.46~0.77,P<0.0001),客观缓解率分别为34.0%(95%CI 28.0%~40.5%)和21.1%(95%CI 16.2%~27.1%,P=0.0019),中位总生存期分别为14.0个月(95%CI 11.8~15.5个月)和14.4个月(95%CI 12.8~16.4个月;HR=1.07,95%CI 0.86~1.32,P=0.7229),3级不良事件发生率分别为68.4%和49.3%。两组均接受全剂量强度的化疗。 (编译 田启龙)