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一线治疗转移性葡萄膜黑色素瘤 Tebentafusp优于研究者选择的单药
作者： 来源： 发布时间：2021-10-21
英国Mount Vernon癌症中心Nathan等报告，一线治疗转移性葡萄膜黑色素瘤时，Tebentafusp 相对研究者选择的单药治疗可改善生存。[N Engl J Med. 2021; 385(13): 1196-1206. DOI: 10.1056/NEJMoa2103485]
葡萄膜黑色素瘤是一种有别于皮肤黑色素瘤的疾病，其肿瘤突变负荷低，转移性葡萄膜黑色素瘤患者的1年总生存率约为50%。Tebentafusp是一种双特异性蛋白，由融合了抗CD3效应子的亲和力增强型T细胞受体所组成，抗CD3效应子可以将T细胞重定向至目标糖蛋白100阳性的细胞。
该项开放标签的Ⅲ期试验入组初治的、HLA-A*02:01阳性的、转移性葡萄膜黑色素瘤患者，以2︰1的比例随机分予Tebentafusp或研究者选择的单药治疗(对照组：帕博利珠单抗、伊匹单抗或达卡巴嗪)，并根据乳酸脱氢酶水平分层。主要终点为总生存期。
结果显示，Tebentafusp组和对照组分别随机分配患者252例和126例。在意向治疗中，Tebentafusp组的1年总生存率为73%，对照组为59%(HR=0.51，95%CI 0.37~0.71，P<0.001);6个月的无进展生存率分别为31%和19%(HR=0.73，95%CI 0.58~0.94，P=0.01)。Tebentafusp组最常见的治疗相关不良事件为细胞因子介导的事件(T细胞激活所致)和皮肤相关事件(糖蛋白100 阳性黑色素细胞所致)，包括皮疹(83%)、发热(76 %)和瘙痒(69%)。前3~4次给药后，这些不良事件的发生率和严重程度均有所降低，且很少导致试验治疗中止(2%)。未见治疗相关的死亡。 (编译 孟贝茜)
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