一、2018年临床试验情况:
2018年立项临床试验282项,其中新药注册试验175项,创新药占比为94.3%。2011-2018年消化道肿瘤和肺癌项目一直占据主要地位,近年来,淋巴瘤和黑色素项目的数量增长加快。2018年启动139项新药注册试验。截止到2018年底,我院共计385项在研新药注册试验。
二、2015年-2018年临床试验数据:
注册分类 | 2015年 | 2016年 | 2017年 | 2018年 |
新药注册 | 51 | 89 | 125 | 175 |
研究者发起 | 14 | 22 | 43 | 96 |
器械/试剂盒 | 14 | 45 | 23 | 11 |
合计 | 79 | 156 | 191 | 282 |
研究分期 | 2015年 | 2016年 | 2017年 | 2018年 |
I期 | 16 | 23 | 43 | 58 |
II期 | 15 | 18 | 23 | 38 |
III期 | 19 | 41 | 55 | 72 |
IV期 | 1 | 7 | 4 | 7 |
国内/国际 | 2015年 | 2016年 | 2017年 | 2018年 |
国内 | 39 | 55 | 82 | 128 |
国际 | 12 | 34 | 43 | 47 |
参与类型 | 2015年 | 2016年 | 2017年 | 2018年 |
牵头 | 19 | 26 | 30 | 55 |
参加 | 32 | 63 | 95 | 120 |
癌种 | 2015年 | 2016年 | 2017年 | 2018年 |
消化系统肿瘤 | 20 | 16 | 28 | 42 |
肺癌 | 11 | 29 | 46 | 60 |
淋巴瘤 | 5 | 15 | 13 | 22 |
黑色素瘤 | 6 | 9 | 6 | 11 |
乳腺癌 | 5 | 7 | 10 | 8 |
泌尿系统肿瘤 | 3 | 7 | 8 | 7 |
妇科肿瘤 | 1 | 1 | 10 | 8 |
头颈部肿瘤 | 1 | 2 | 1 | 9 |
辅助用药 | 1 | 3 | 2 | 1 |
骨与软组织肉瘤 | 1 | 0 | 0 | 6 |
合计 | 54 | 89 | 124 | 174 |
I期试验 | 2015年 | 2016年 | 2017年 | 2018年 |
在研项目 | 11 | 24 | 61 | 91 |
新增受试者 | 130 | 284 | 432 | 570 |