美国华盛顿大学医学院Hayashi等报告,针对新发的儿童期T细胞淋巴瘤(T-LL)患者,COG AALL0434研究结果极为优异,应用C-MTX的COG ABFM方案可获得较好的生存结局且不需颅脑放疗。(J Clin Oncol. 2020年6月17日在线版 doi: 10.1200/JCO.20.00531)
COG AALL0434研究入组299例新发的儿童期T-LL患者(1~31岁),评估了基于Capizzi的甲氨蝶呤/培门冬酶(C-MTX)多药化疗的安全性和有效性,并在高危患者(确诊时或激素治疗前骨髓中微小残留病MDD≥1%)中获得了应用奈拉滨的初步数据。诱导失败定义为在4周诱导结束前未能获得部分缓解(PR)。
所有患者均接受ABFM C-MTX方案。HR患者被随机分配接受或不接受6剂5天方案奈拉滨,同步ABFM方案。诱导失败者非随机接受ABFM C-MTX联合奈拉滨。患者不接受预防性颅脑放射治疗;但除外CNS3疾病(CSF WBC≥ 5/μL,伴有原始细胞或颅神经麻痹,累及脑/眼或下丘脑综合征)的患者。
结果显示,诱导结束时,98.8%可评估的参与者至少获得了PR。4年无事件生存(EFS)率和总生存(OS)率分别为84.7%±2.3%和89.0%±2.0%。最终诱导的4年无病生存率(DFS)为85.9%±2.6%。
在HR组和标危组之间(P=0.29)或按治疗方案分组时(P=0.55),DFS均无差异。疾病分期、肿瘤缓解情况和诊断时的MDD均未显示出能导致EFS差异的阈值。奈拉滨对HR患者没有优势。仅4例患者发生了CNS复发。
(编译 刘雨奇)