一线转移性葡萄膜黑色素瘤 Tebentafusp可带来显著总生存获益

黑色素瘤 2024-02-04

西班牙Piulats等报告,与检查点抑制剂或化疗相比,之前Tebentafusp在未治疗的转移性葡萄膜黑色素瘤(mUM)中显示总生存期(OS)获益。倾向性评分分析表明,与纳武利尤单抗加伊匹单抗(N+I)相比,Tebentafusp具有相似的OS获益。这些数据进一步支持Tebentafusp作为携带HLA-A*02:01+的mUM成年患者的标准一线疗法。(Ann Oncol. 2023年12月2日在线版)

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在随机Ⅲ期试验(IMCgp100-202;378例)中未经治疗的mUM中,Tebentafusp显示出优于研究者选择(82%接受帕博利珠单抗)治疗的OS获益(HR=0.51)。Tebentafusp和帕博利珠单抗治疗的1年OS率分别为73%和59%。在单臂GEM1402 (52例)中,N+I治疗mUM的1年OS率为52%。由于mUM随机试验的局限性,该研究使用倾向性评分法比较了未经治疗的mUM中,Tebentafusp或帕博利珠单抗(IMCgp100-202)与纳武利尤单抗加伊匹单抗(GEM1402)的OS。

研究者使用逆概率治疗加权倾向评分(IPTW)分析法,校正了年龄、性别、基线乳酸脱氢酶(LDH)、基线碱性磷酸酶、疾病部位、ECOG PS状态和从初诊至转移的时间;用逆概率治疗加权的Kaplan-Meier法和Cox比例风险模型评估OS,使用替代缺失数据和权重法进行敏感性分析。

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主要的IPTW分析包括来自IMCgp100-202的252例中240例随机接受Tebentafusp的患者,以及来自GEM-1402的52例接受N+I治疗的45例患者。包括LDH在内的关键基线协变量通常在加权前得到很好的平衡。IPTW调整后的OS倾向于Tebentafusp(HR=0.52,95%CI 0.35~0.78);Tebentafusp组1年OS率为73%,而N+I组为50%。敏感性分析显示,Tebentafusp组的OS持续更好,所有IPTW HR≤0.61。IPTW分析显示,帕博利珠单抗与N+I的OS无显著差异(HR=0.72,95%CI 0.50~1.06)。

(编译 黄娇娇)