北京大学肿瘤医院医学伦理委员会成立于1999年,目前共有伦理委员46名。2023年度伦理委员会初始项目审查563项,跟踪项目审查6037项。在2024 年全国GCP机构药物临床试验量值排行榜(临床研究能力提升与受试者保护实践CCHRPP发布)中,我院在全国牵头榜、肿瘤专科医院榜蝉联第一,伦理委员会在项目审查的质量和效率上都起到了重要作用。
“保证质量,加快项目审批,提升专业及行业影响力”是我院伦理委员会持续努力探索、积极行动的方向。目前,伦理委员会每月召开3次伦理审查会议,同时优化流程,通过伦理审查全程信息化管理、伦理审查前置、中心伦理审查决定互认等措施,全面提升伦理审查效率,从项目正式受理到首次获得审查意见的时间缩短至10天内。
在努力提升伦理审查效率的同时,我们更加注重并努力提升伦理审查质量。多年来委员会坚持对委员进行伦理审查会前内部培训,并鼓励委员积极参加国内外各种伦理相关培训,促进伦理委员不断提升自己,并保证伦理委员会3组项目审查结果的同质化。
我们也非常重视伦理学科建设。近年来,伦理办公室共发表伦理相关论文20余篇,获批科研课题4项。我们还积极参加中国抗癌协会主编的多部肿瘤伦理审查书籍、及审查指南的撰写,尤其注重在医疗新技术、细胞治疗等领域的探索,在上述相关热点、难点研究领域积累了丰富的伦理审查经验。2020年牵头完成“CAR-T细胞免疫疗法临床研究伦理审查指南”,由北京市卫生健康委员会发布并推广,在行业中形成一定影响力。