Stockholm3显著减少不必要的前列腺活检

瑞典卡罗林斯卡学院Vigneswaran等报告,在多样化的人群中,Stockholm3显著减少了不必要的前列腺活检,同时在检出有临床意义前列腺癌时保持了与前列腺特异性抗原(PSA)相似的敏感性。(J Clin Oncol. 2024年7月22日在线版)

亚裔、黑人和西班牙裔男性在前列腺癌临床试验中的代表性不足。很少有新的前列腺癌生物标志物在不同的队列中得到验证。

为了确定Stockholm3是否能提高不同人群中前列腺癌的检出率,该项观察性前瞻性多中心(17个站点)临床试验(SEPTA,2019~2023年)招募疑似患有前列腺癌并接受前列腺活检的男性,同时辅以在泌尿外科诊所前瞻性招募的参与者(2008~2020年)。活检前,研究者采集样本进行Stockholm3风险评分,具体的参数包括PSA、游离PSA、KLK2、GDF15、PSP94、种系风险(单核苷酸多态性)、年龄、家族史和既往的阴性活检。主要终点为基于ISUP分级检出≥2级的癌症(有临床意义的前列腺癌)。

结果显示,共有2129名活检参与者被纳入研究,其中亚裔350名(16%),黑人或非洲裔美国人505名(24%),西班牙裔白人或拉丁裔白人(305名14%),非西班牙裔白人或非拉丁裔白人969名(46%)。

总体而言,与PSA水平≥4 ng/mL相比,Stockholm3显示出非劣效性敏感性(相对敏感性:0.95,95%CI 0.92~0.99),和几乎增高3倍的特异性(相对特异性:2.91,95%CI 2.63~3.22)。该结果在各种族/民族亚组中是一致的,非劣效性敏感性的相对范围为0.91~0.98,卓越特异性的相对范围为2.51~4.70。

PSA相比,Stockholm3可以将良性和ISUP 1活检总体减少45%,各种族/民族亚组中的减少范围为42%~52%。 (编译 张知行)

357-358期(完成)-51.jpg