韩国首尔国立大学医学院Bang等报告，与化疗相比，胃癌/胃食管结合部癌(GC/GEJC)患者应用Avelumab单药三线治疗未改善总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。Avelumab对比化疗方案的安全性更加可控。(Ann Oncol. 2018年7月24日在线版)

目前在国际范围内，对于二线治疗失败的进展期GC/GEJC没有指南推荐治疗。JAVELIN Gastric 300随机Ⅲ期研究对比了进展期GC/GEJC患者在三线治疗中接受Avelumab或医生选择化疗方案的疗效。

该研究在全球147家中心入组不可切除、复发、局部进展或转移性GC/GEJC患者。所有患者随机接受每2周静脉输注10 mg/kg Avelumab或是接受医生选择的化疗方案(第1、8、15天紫杉醇80 mg/m2，或第1、15天伊立替康150 mg/m2，每4周为一周期)，不适合化疗的患者接受最佳支持治疗。主要研究终点是患者的OS。次要研究终点包括PFS、客观缓解率(ORR)和治疗安全性。

研究共随机371例患者。本研究没有达到预期的主要研究终点，即Avelumab组和化疗组相比，OS无显著改善(中位OS：4.6个月 vs. 5.0个月，HR=1.1，95%CI 0.9~1.4，P=0.81)，研究也未达到次要研究终点PFS(中位PFS：1.4个月 vs. 2.7个月;HR=1.73，95%CI 1.4~2.2，P>0.99)，ORR(2.2% vs. 4.3%)也无显著优势。任何级别的治疗相关不良事件(TRAE)在Avelumab组共90例(48.9%)，化疗组共131例(74.0%)。3级及以上的TRAE在Avelumab组中有17例(9.2%)，化疗组56例(31.6%)。

(编译 苗儒林)