今年ASCO年会上，卡瑞利珠单抗的10项临床研究结果先后亮相，包括多项与阿帕替尼联合疗法的探索。

根据公开信息，研究1是一项观察和评价卡瑞利珠单抗联合尼妥珠单抗作为晚期食管鳞状细胞癌(ESCC)患者二线治疗的疗效和安全性。主要终点是客观缓解率，次要终点包括疾病控制率、缓解持续时间、无进展生存期和总生存期。

研究2是一项包含43例受试者的Ⅰ期试验的回顾性分析。数据显示，在疗效可观察的受试者中总有效率达到25.6%，中位无进展生存期和总生存期分别为2.0个月和8.0个月。值得注意的是，4例患者的PFS超过12个月，其中3例患者的缓解持续时间超过1年。此外，基线乳酸脱氢酶升高的患者肿瘤缓解率较低，PFS较短。

在研究3中，入组了未接受过系统治疗的34例晚期肝细胞癌(HCC)患者和47例胆管癌(BTC)患者。其中，HCC组的ORR达到26.5%，DCR为79.4%;BTC组的ORR 为7%，DCR为67.4%。两组均未达到中位OS。

研究4入组了32例符合条件的患者。在26例疗效可评估的患者中，部分缓解达到46.15%，12例受试者病情稳定，同时，胆囊癌患者比胆管癌患者有更高的ORR。

研究5主要入组局部进展或远处转移性晚期食管鳞癌(ESCC)患者，并接受6~9个周期卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼和化疗治疗，随后接受卡瑞利珠单抗与阿帕替尼进行维持治疗。数据显示，受试者ORR达到73.1%，DCR为96.2%。

研究6中一共入组了34例接受过三线以内系统治疗的晚期三阴性乳腺癌(TNBC)患者，并1:1随机接受阿帕替尼持续/间断给药联合卡瑞利珠单抗治疗。在28例疗效可评估患者中，持续给药组的ORR为47.4%，DCR为68.4%，未达到PFS;间断给药组则没有确认的ORR，DCR为44.4%，PFS为2个月。

研究7入组了41例化疗后晚期骨肉瘤的患者，均接受阿帕替尼联合卡瑞利珠单抗治疗。数据显示，受试者ORR为21.95%，6个月PFS率和4个月PFS率分别为54.32%和70.00%。中位PFS为6.5个月，中位OS尚未达到。

研究8入组了共计100例EGFR和ALK野生型NSCLC患者，均接受阿帕替尼联合卡瑞利珠单抗治疗，并同时检测PD-L1和TMB。数据显示，受试者ORR为29.7%，DCR为 81.3%。数据还显示，当患者血液TMB高于1.54muts/Mb时，受试者ORR为 50%。

在研究9中，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼组的客观缓解率有所提高，PFS也较长，但OS未得到改善。其中卡瑞利珠单抗单药治疗组入组了32例受试者，客观缓解率为18.8%，PFS为4.5个月;联合治疗组入组了38例受试者，客观缓解率为34.2%，PFS为6.0个月。

在研究10中，截至今年1月20日，48例入组的受试者中有43例是疗效可评估的。其中28例达到部分缓解，19例为确认的部分缓解，14例达到疾病稳定，10例发生疾病进展。这一结果也提示，卡瑞利珠单抗与化疗、阿帕替尼联合用于胃癌或胃食管交界癌患者的治疗具有一定临床效果。

近日，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗在中国获批上市，用于复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者的治疗。根据恒瑞医药公告，卡瑞利珠单抗目前正在开展29项临床研究，涉及适应证有肝癌、晚期非小细胞肺癌、纵隔原发弥漫大B细胞淋巴瘤、胃食管癌，探索的治疗方案包括了单药治疗和卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼、卡瑞利珠单抗联合化疗、地西他滨等联合用药方案。