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临床前沿资讯

药物临床试验机构简介

    北京肿瘤医院1999年经国家药品食品监督管理局(SFDA)审核、批准,成为国家药物临床试验基地(机构)(以下简称“机构”),并于2005年5月通过复检,主要承担抗肿瘤药物的I-IV期临床试验评价工作。1999年至2008年共开展药物及医疗器械临床试验项目共计125项,其中I期4项,Ⅱ期57项,Ⅲ期45项,作为主持单位开展6项国家一类新药临床试验。其中国际多中心临床研究29项。医院具有完备的临床新药科研基础设施和技术条件,新药临床研究领域在国内外具有较高知名度,能够保证本项目的顺利实施。目前,已有百余名名参加肿瘤临床研究的人员在国内外接受过临床试验相关法规的正规培训。具备多年开展国内、国际多中心多项各期临床研究的经验,已逐步建立成为高水平、高质量且能与国际接轨的抗肿瘤药物临床试验研究平台。