试验立项
临床试验启动会须知
发表时间：2020-03-13
一、 项目启动会的召开：
(注册类药物及器械临床试验在临床试验协议签署完毕后，方可召开项目启动会)
1. 联系人：傅志英/赵淑华(机构质控员) 联系电话：88196865
刘晓红(护士长) 联系电话：88196092
2. 临床试验申请人在召开启动会前，需提前与机构质控老师联系，机构质控老师必须参加项目启动会。如果项目为注册类Ⅰ期临床试验，还需与Ⅰ期临床试验病区护士长联系。
二、 受试者免支付系统的项目创建：
(项目启动会后，可申请受试者免支付系统的项目创建)
机构建立“受试者免支付系统”，以保证受试者临床试验相关检查费免支付，并实现临床试验立项信息化管理。临床试验申请人可通过两种模式申请创建项目：一种使用临床试验管理系统(即CTMS系统)线上申请，一种国家药物临床试验机构办公室线下申请。
1. 联系人：蒋薇(机构管理员) 联系电话：88196865
2. 临床试验管理系统(即CTMS系统)线上流程：
临床试验申请人在机构公众号→办事流程→信息系统，下载G-CTMS用户操作手册，根据手册说明进行办理。
3. 国家药物临床试验机构办公室线下流程：
召开项目启动会后，临床试验申请人在机构公众号→办事流程→试验立项→启动会须知，文章底部下载《HIS项目维护申请表》，确定项目的电子名称，填写完成并由研究护士/项目负责人签字后递交机构蒋薇老师。
三、 试验药品的递送：
(项目启动会后，可申请向中心药房递送试验药品)
临床试验申请人可通过两种模式申请试验药品的递送：一种使用临床试验管理系统(即CTMS系统)线上申请，一种中心药房线下申请。
1. 联系人：刘畅/马健美(机构药品管理员) 联系电话：88196164
2. 临床试验管理系统(即CTMS系统)线上流程：
临床试验申请人在机构公众号→办事流程→信息系统，下载G-CTMS用户操作手册，根据手册说明进行办理。
3. 中心药房线下流程：
注册类药物临床试验药品须放置在医院的中心药房，由机构药品管理员统一管理发放。临床试验申请人在召开项目启动会后，可与药品管理员联系临床试验药品接收的事宜。
