会上研究者报告了IBIS-Ⅱ研究12年中位随访疗效和不良事件数据，该研究探讨阿那曲唑对比他莫昔芬用于绝经后局部切除的ER阳性乳腺导管内原位癌(DCIS)患者的疗效。阿那曲唑在预防ER阳性乳腺癌方面可能比他莫昔芬更有效，但两种治疗方法间并无显著疗效差异。两种药物不良事件方面有明显差异，阿那曲唑可能更适合一些有他莫昔芬不耐受或有使用禁忌证的患者。

对2003年至2009年间诊断为局部切除的DCIS的绝经后妇女进行了一项为期5年的多中心随机试验，分别接受阿那曲唑1 mg/d(1471例)和他莫昔芬20 mg/d(1509例)。旨在探讨阿那曲唑对比他莫昔芬在预防复发方面的疗效，尤其是在5年治疗后的随访期间。次要终点包括复发类型、乳腺癌死亡率、其他癌症、心血管疾病、骨折、不良事件和非乳腺癌死亡。

12年随访结果显示，主要研究终点乳腺癌复发率(包括浸润性复发及导管原位癌复发)两组无显著差异(8.5% vs. 9.7%，P=0.401)。在NSABP B35研究中观察到的阿那曲唑用药5年后的延续效应，并未在IBIS-Ⅱ研究呈现。两组间乳腺癌死亡率亦无显著差异。

在5年治疗期 (HR=0.82，95%CI 0.53~1.27，P=0.37)，或治疗后随访期(HR=0.91，95%CI 0.65~1.27，P=0.57)，阿那曲唑对比他莫昔芬组总体复发率无差异，阿那曲唑组和他莫昔芬组分别有102例(6.9%)和119例(7.9%)乳腺癌复发(HR=0.87，95%CI 0.67~1.14，P=0.32)。

与他莫昔芬相比，使用阿那曲唑的ER阳性乳腺癌减少28%(58例 vs.82例;HR=0.72，95%CI 0.52~1.01，P=0.056)，但未达显著水平，阿那曲唑对ER阴性乳腺癌未显示有疗效。与他莫昔芬相比，阿那曲唑在减少浸润性乳腺癌复发方面无显著优势。两种治疗方法的全因死亡率无显著差异(61例vs.66例;HR=0.94，95%CI 0.67~1.33，P=0.74)。

两组不良反应存在明确差异，他莫昔芬组子宫内膜癌和卵巢癌的发病率较高，而阿那曲唑组骨折、短暂性脑缺血发作/卒中的发病率更高。对两种药物不良反应谱的深入了解，有助于DCIS患者术后内分泌治疗药物的合理选择。

此前诸多研究均显示，在晚期乳腺癌的解救治疗、绝经后及绝经前(卵巢功能抑制支持下)早期乳腺癌的辅助乃至新辅助内分泌治疗，以及乳腺癌高危人群的化学性预防，阿那曲唑均优于他莫昔芬。目前研究结果显示，两种药物降低复发方面无显著差异，临床实践中，可以依据患者的自身状况、伴发疾病以及两种药物不良反应谱进行合理的个体化药物选择。

(编译 白蓉蓉)