新辅助放化疗治疗对早期食管癌的效果是不确定的。在近期《临床肿瘤学杂志》报道的Ⅲ期FFCD 9901研究中，Mariette等人发现，与单纯手术相比，包含氟尿嘧啶(5-FU)和顺铂的新辅助放化疗并没有提高Ⅰ期或Ⅱ期食管癌患者的R0切除率或总生存期，反而增加了术后死亡率。(JCO. 2014年6月30日在线版)

在该研究中，195例年龄小于75岁、来自法国30个中心的患者在2000年6月~2009年6月期间被随机分配接受新辅助放化疗加手术(新辅助放化疗组，N=98)或单纯手术(对照组，N=97)治疗。放化疗包括放射治疗：45 Gy，分25次共5周，同期氟尿嘧啶800 mg/m2、顺铂75 mg/m2化疗两个疗程。主要终点是总生存。

新辅助放化疗组和对照组的基线临床特征相似，包括年龄(中位数均为58岁)、性别(89%和83%为男性)、组织学(鳞癌分别占68%和72%，腺癌占31%和28%)、肿瘤部位(隆突下分别占92%和90%)、WHO体力状态评分(0分各占78%和73%，1分为22%和23%)、体重减轻(<10%各占91%和93%)、cT分期(cT1为25%和24%，cT2为59%和54%，cT3为15%和22%)、cN分期(cN0占70%和74%)和cTNM分期(Ⅰ期分别占18%和20% ，Ⅱa期为30%和26%，Ⅱb期为52%和55%)。

2009年12月，在预期55%的患者死亡后，中期总生存期分析显示，两种治疗效益相当(新辅助放化疗组vs对照组，HR=1.09，P= 0.66)。因辅助放化疗组不优于单纯手术组，研究停止招募。

中位随访93.6个月时，新辅助放化疗组的R0切除率为93.8%，对照组为92.1%(P=0.749);两组的术后并发症发生率也相似(55.6% vs 52.8%，P=0.720)，但新辅助放化疗组的院内术后死亡率显著增高(11.1% vs 3.4%，P=0.049)。

新辅助放化疗组和对照组的中位总生存期分别为31.8个月和41.2个月，3年(47.5% vs 53.0%)和5年总生存率(41.1% vs 33.8%)均无显著差异(总生存期HR=0.99，P=0.94)。在任何一个亚组没有发现有总生存的获益。

新辅助放化疗组和对照组分别有28.6%和44.3%(P=0.02)的患者出现疾病复发，局部复发率分别为15.3%和28.9%(P=0.02)，远处复发率分别为22.5%和28.9%(P=0.31);中位无病生存期分别为27.8和26.7个月，5年无病生存率分别为35.6%和27.7%(HR=0.92，P=0.648)。

研究者认为，“与单纯手术相比，包含顺铂加氟尿嘧啶的新辅助放化疗没有提高R0切除率和生存率，反而增加了Ⅰ期或Ⅱ期食管癌患者的术后死亡率。因此这项Ⅲ期随机对照试验表明，新辅助放化疗对于Ⅰ期或Ⅱ期食管癌来说是不合适的治疗策略。\ (编译 沈虹 审校 袁瑛)

浙江大学医学院附属第二医院张苏展、袁瑛教授述评：

新辅助放化疗对早期食管癌的效果是不确定的。该项法国的Ⅲ期研究将早期(Ⅰ期和Ⅱ期)食管癌患者分成两组进行对比，即新辅助放化疗加手术组与单纯手术组。研究发现，新辅助放化疗并没有提高Ⅰ期或Ⅱ期食管癌的R0切除率或总生存期，反而增加了术后死亡率。这个研究为早期原发性食管癌手术前是否需行放化疗提供了新的依据。因此，对于早期食管癌患者，在没有更多新的数据出现之前，新辅助放化疗的实施要慎重，要避免过度治疗和不当治疗给患者带来伤害。