来自意大利的Scagliotti GV等对JMDB研究和PARAMOUNT研究进行分析后发现：这两项研究结果证实了培美曲塞维持治疗策略在晚期非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的有效性，且疗效并不受培美曲塞+顺铂诱导治疗4周期的影响。虽然较长时间应用培美曲塞联合顺铂或培美曲塞维持治疗的毒性有所增加，但总体发生率仍然较低，这些治疗策略所致的毒性仍在安全范围内。（Lung Cancer. 2014年7月16日在线版）    

据研究者介绍，这两项Ⅲ期临床研究对比了两个晚期NSCLC治疗策略的有效性和安全性。JMDB研究的治疗方案是一线应用培美曲塞联合顺铂（培美曲塞500 mg/m2联合顺铂75 mg/m2， 21天为1周期，最多应用6个周期）。PARAMOUNT研究一线应用培美曲塞+顺铂方案治疗4周期后疾病未进展的非鳞NSCLC，应用培美曲塞进行维持治疗，安慰剂作为对照。

研究人员应用KaPlan-Meier 和 Cox方法分析患者的总生存（OS）和无进展生存（PFS）。为确保均一性，对PARAMOUNT队列和JMDB队列中346例疾病和既往治疗情况相一致的患者进行毒性对比。

结果显示，PARAMOUNT研究中的安慰剂组与JMDB研究中相同人群的结果相似（中位PFS：5.6个月 vs 6.2个月，P=0.117，HR=1.16；中位OS：14.0个月 vs 14.2个月，P=0.979，HR=1.00）。PARAMOUNT研究中，培美曲塞维持治疗组的有效性明显高于JMDB研究中相同人群的有效性（中位PFS： 7.5个月vs  6.2个月， P<0.00001， HR=0.66；中位OS： 16.9个月 vs 14.2个月， P=0.003，HR=0.75）。接受培美曲塞联合顺铂治疗4周期后应用培美曲塞维持治疗（中位治疗4周期，治疗周期数1~44）的患者的治疗相关严重不良反应发生率（10.6% vs 2.9%）较JMDB研究的患者（培美曲塞+顺铂中位治疗6周期）；PARAMOUNT研究中，培美曲塞组中3/4级乏力和肾毒性不良反应相对较高。

（编译 杨长良 审校 马丽霞）