日本计划管理注射HPV疫苗后的症状
青少年注射人乳头瘤病毒(HPV)疫苗可预防宫颈癌,但后续可能出现一些症状。日本政府将实施一项症状管理计划以应对此类问题,尤其是HPV疫苗注射后较普遍存在的慢性疼痛问题。(自Medscape)
对疫苗注射后症状的
关注从未间断
无论是2006年的Gardasil还是2009年的Cervarix疫苗,自第一篇宫颈癌疫苗投入使用之后,虽然许多政府医疗机构已经确定了HPV疫苗的安全性,但仍不断有少量不良事件的报道,如复杂的局部疼痛的病例报道、注射疫苗后关于直立性心动过速症状的报道。
2015年7月,欧洲药品管理局声称,根据丹麦政府的诉求,他们对HPV疫苗开始执行安全审查,因为丹麦地区不断有媒体报道注射HPV疫苗后出现不良反应事件。
2013年,因为公众对长期慢性痛及麻木等不良反应事件的忧虑,日本政府召回了他们推荐注射的HPV疫苗,并一直坚持该决定。自那时起,关于注射疫苗后出现的各种症状屡见报端,尤其是注射后普遍出现的慢性疼痛。
上个月,日本医学会(JMA)和日本医学科学会(JAMS)的医疗保健专家共同发布了注射HPV疫苗后评估症状及管理症状的指南。另外,日本厚生劳动省发布了包括一系列医疗机构的名单,以指导患者在注射HPV后出现不适症状时就近就诊,并确保每个辖区至少有一个这样的医疗机构。被选中的医疗机构中,其健康保健人员会接受JMA的培训。不过,其他医疗机构也能接收这些有症状的患者。
日本卫生保健人员指南的主要内容
日本8月份发布的指南,被M.D.安德森癌症中心的Takeo Fujii翻译英文并在相关网站上公布。指南推荐:卫生保健人员需要了解患者的病史,并给予体格检查;强调详细了解所有症状细节的重要性,包括疼痛的性质、部位及严重程度、疲劳感、运动功能障碍、记忆力及识别能力。同时,关心患者的精神健康也同样重要。
疼痛应该被分为三大类:伤害性疼痛(疼痛为直接损害或区域炎症所致),神经性疼痛(由源自注射的外周神经损害所致或其他神经系统疾病所致),以及心理性疼痛。当患者能够忍受疼痛时,推荐给予全面的神经病理学相关检查。在病史及体格检查的基础上,也推荐进行血液及尿液检查。必要时转诊专科医生(例如,皮肤色素减退应该咨询皮科医生)。
指南指出:要基于病史、体格检查、化验结果、专家意见及心理状态对患者进行诊断,而且要让卫生保健人员安心,他们没有被迫做出某种诊断。指南指出,当患者症状的起因不清楚时,有可能这种症状与注射HPV疫苗相关,尽管这种情况的发生率很低。
症状的治疗包括口服止痛药,包括使用非甾体类抗炎药及对乙酰氨基酚,另外,当保守性治疗无效时,推荐卫生保健人员不要犹豫应用麻醉剂。另外,事实上,管理睡眠也很重要。
推荐运动及康复治疗,但疼痛管理中的康复治疗并未经科学证实。尽管如此,指南仍推荐关节及肌肉功能障碍者开展规律运动和有意识的康复治疗。指南强烈推荐,感染者可就诊于其他机构,比如专科医疗机构、康复机构和急救中心;也强调地方政府、学校间相互合作的重要性。推荐卫生保健人员通过与有症状者讨论来更新对疾病的认识。有些患者可能因为身体状况的原因而需要离开教室才能接受指导。
指南声明:再怎么要强调精神健康及身体健康对家庭成员的重要性都不为过。
日本仍未推荐使用HPV疫苗
8月19日,《Pharma Japan》上刊载了一些关于新指南的讨论内容。指南提醒人们,一些症状很容易“被误解为装病或被盲目诊断”。报告中提到:像对待不知病因而以疼痛为主要症状来就诊的其他患者那样,对注射疫苗后出现的疼痛的患者做出不同诊断时尽量不使用“心理性的”这一用语。
《Pharma Japan》中的报告很简短,JMA主席YoshitakeYokokura指出,政府在考虑是否重新开始积极推荐应用HPV疫苗前,应该再多等一会儿。JAMS主席FumimaroTakaku指出,是否积极推荐疫苗主要取决于厚生劳动省。
Takaku认为,疫苗在日本只被应用了很短的一段时间,尚没有证据证明HPV疫苗确实预防了宫颈癌的发生,但国外文献的确已经报道癌前病变的发生率有所降低。如果这些疫苗确实能预防宫颈癌的发生,日本政府会重启对宫颈癌疫苗的积极推荐。
(编译 郭延秀 审校 昌晓红)