Ⅳ期或高危Ⅲ期黑色素瘤 GM-CSF并未改善术后生存
美国东部肿瘤协作组-美国放射影像学网络癌症研究组联合报告的一项探索性分析结果显示,内脏转移患者在手术切除后,接受粒-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)治疗有可能提高总生存期(OS),但这一结果还需要前瞻性研究加以证实。(JClin Oncol.2015年9月8日在线版)
为了评价GM-CSF及多肽疫苗(PV)对Ⅳ期或高危Ⅲ期黑色素瘤患者术后无复发生存期(RFS)、总生存期(OS)的影响,该项随机双盲对照研究(E4697)入组了815例Ⅳ期或高危Ⅲ期、完全切除后的黑色素瘤患者,根据HLA-A2状态进行分组,HLA-A2阳性患者随机接受GM-CSF、PV、GM-CSF联合PV或者安慰剂治疗,而HLA-A2阴性患者随机接受GM-CSF或安慰剂治疗,治疗维持1年或直至疾病进展。
意向性治疗人群的生存分析结果显示,GM-CSF(408例)组患者在OS或RFS上较安慰剂组(407例)均无明显提高,中位OS分别为69.6个月和59.3个月(P=0.528),中位RFS分别为11.4个月和8.8个月(P=0.131)。5年总生存率分别为52.3%和49.4%,5年无疾病复发生存率分别为31.2%和27.0%。同样,在HLA-A2阳性患者中,接受PV治疗也并未带来生存优势。3级及以上的治疗相关不良反应在两组中无显著差异。
(编译 白雪 审校 斯璐)
