加拿大Juravinski医院肿瘤中心Irwin Walker等报告，在无关供者造血干细胞移植的清髓及非清髓预处理方案中，添加抗胸腺细胞球蛋白(ATG)能显著降低类固醇药物的使用，虽然EB病毒感染复发情况有所增加，但可通过预先监测测及应用利妥昔单抗来控制。(Lancet Oncol. 2015年12月23日在线版)

针对来源于无关供者的造血干细胞移植，ATG预处理虽然能够降低慢性移植物抗宿主病(CGVHD)的发生率，但尚缺乏证据支持。该项随机、对照、开放的Ⅲ期多中心试验自10家加拿大移植中心和1家澳大利亚移植中心入组恶性血液肿瘤患者，旨在观察ATG能否使患者受益，尤其是在移植后能否降低长期免疫抑制的治疗需求。入组条件：16~70岁的患者;接受无关供者造血干细胞移植前经清髓或非清髓(或减低强度)预处理;卡氏评分不低于60分。

患者按照1︰1的比例被随机分组，一组为移植前接受兔源ATG联合标准的GVHD预处理(ATG组)，另一组为单独的标准GVHD预处理(无ATG组)。

给药方案：移植前2天给予ATG 0.5 mg/kg，移植前1天给予ATG 2.0 mg/kg，移植后1天给予ATG 2.0 mg/kg。基于改良的意向治疗分析方法，主要研究终点是移植后累计12个月不使用系统性的免疫抑制药物。

结果显示，自2010年6月9日至2013年7月8日，共募集了203例患者并进行分组，其中ATG组101例，无ATG组102例。97例未接受ATG的患者中有16例(16%)在12个月内未接受免疫抑制治疗，与之相比，99例接受ATG的患者中有37例(37%)在12个月内未接受免疫抑制治疗(校正OR=4.25，95%CI 1.87~9.67;P=0.00060)。

ATG组和无ATG组严重不良反应(4~5级)发生率分别为34%(34/99例)和42%(41/97例)，EB病毒感染复发例数分别为20例(1例死于不良反应)和2例(但无死亡)。无ATG相关的死亡事件发生。

研究者表示，下一步试验将确定应用ATG的最佳剂量，为其在非清髓方案中降低复发率提供证据。

(编译 李蔚 审校 邱林)